帕博利珠单抗这个“治愈美国总统的药”也在近日在中国获批。绘佳医了解到,2018年7月20日,PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗被中国国家药品监督管理局(CFDA)批准在国内上市,用于一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
而且,这次CFDA特别给力,帕博利珠单抗从提交申请到获批仅用了不到六个月,创下了中国进口抗肿瘤生物制剂的最快审批记录!
黑色素瘤的免疫治疗开启了肿瘤的免疫治疗时代,帕博利珠单抗是全球首个获批用于治疗晚期黑色素瘤的PD-1单抗,之后则“一发不可收拾”。绘佳医了解到,相继在欧美国家获批用于治疗非小细胞肺癌,头颈癌,胃癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)癌症,结直肠癌、尿路上皮细胞癌、宫颈癌等十多个瘤种。
在国内,黑色素瘤的治疗以化疗为主,达卡巴嗪联合抗血管生成药物的有效程度很低,无疾病进展生存期(PFS)为1.5个月。绘佳医想,也就是说,即使化疗有效的患者,疗效维持的时间只有一个半月,之后会快速进展,因而,当前有大量化疗失败的病人无路可走,希望这些患者能有一个有效的治疗。
绘佳医表示,黑色素瘤的患者也需要相信现代医学的进步,相信自己也能拥有更好的治疗。
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