2018年3月，《临床肿瘤学杂志》（JCO）在线全文发表了呋喹替尼单药治疗晚期NSCLC Ⅱ期临床试验的研究结果，引起广泛关注。
该研究的治疗组是呋喹替尼，对照组是安慰剂。研究结果显示：
第一，呋喹替尼组的中位无进展生存期（PFS）为3.8个月，显著优于安慰剂组的1.1个月。在第3个月和第6个月时，呋喹替尼组的生存率分别为90.2%和67.2%，而安慰剂组的生存率为73.3%和58.8%。
第二，呋喹替尼组和安慰剂组的客观缓解率（ORR）分别为13.1%和0%，两组的疾病控制率（DCR）分别为60.7%和13.3%。
第三，呋喹替尼的安全性良好，最主要的3级以上不良事件包括高血压、手足综合征和蛋白尿。
目前，III期研究已在积极推进中，主要研究终点也由PFS转变为“金指标”OS。
最新消息，国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，呋喹替尼上市申请的审批状态已经变更为“在审批”。
不出意外的话，这款历经13年研发的自主创新药物将很快获得NMPA的正式批文，年内上市几成定局。
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