索拉非尼作为一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可以阻断VEGFR1-3、PDGFR-β、FLT3、c-KIT等多种受体，可以用来治疗晚期肾癌。
与舒尼替尼治疗晚期肾癌不同的是，索拉非尼还可以抑制Raf下游的丝/苏氨酸激酶活性，阻断在细胞增殖中起重要作用的MAPK通路，从而同时影响肿瘤的血管发生和细胞增殖。
在一项随机双盲安慰剂对照的三期临床研究中，903名之前接受过根治性肾切除术和（或）细胞因子治疗后病情仍继续进展的晚期肾癌患者，随机被分为索拉菲尼组和安慰剂组。
研究结果显示，与安慰剂组相比，索拉非尼组的中位无进展生存期显著延长（5.5个月 vs 2.8个月）。基于此研究结果，48%的安慰剂组患者在4个月后改为索拉非尼。
排除了交叉治疗的影响后，最终统计结果证实索拉非尼组的总生存期较安慰剂组具有明显的提高（17.8个月 vs 14.3个月）。
因此，2011年NCCN肾癌治疗指南中，索拉非尼作为一线治疗推荐用于特定透明细胞为主型与非透明细胞为主型转移性肾癌，其证据水平为2A。
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