
瑞复美风险管理计划(RMP):为最大程度地降低与服用本品相关的风险,特别是胎儿暴露,必须在一项妊娠预防项目的RMP的指导下方能对本品开具处方。
该RMP有以下强制要求:
针对处方医生与患者的培训信息
有控制的药物发放系统
Celgene公司对RMP有效性的随访评估
该RMP将服用本品的患者分为不同风险人群:
有怀孕可能的女性
无怀孕可能的女性
男性
为最大程度地减少本品治疗时发生怀孕的风险,对每个风险类型的人群有不同的要求。
要求所有的患者都必须履行Celgene公司的RMP以预防怀孕的发生,除非有可靠的证据证明患者没有怀孕的可能。
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