2015年被FDA及EMA批准用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。

2016年被FDA及EMA相继批准联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌。

2017年11月3日申请获得CDE承办受理。

2017年12月被CDE纳入优先审评。

2018年8月16日，FDA批准用于初治晚期不可手术的肝细胞肝癌的治疗。

相隔不到1月，中国CFDA正式确认乐伐替尼/仑伐替尼在国内获批上市，用于晚期肝癌的一线治疗。

消息一经传出，在整个肝脏肿瘤学界引起轰动，几乎有了全网刷屏的阵势。这到底是怎么样一种药物，能引起如此的轰动，今天，我们来了解一番。

乐伐替尼（lenvatinib，E7080，仑伐替尼）是一种多靶点激酶抑制剂，可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。在肝癌之前，已经获得FDA甲状腺癌和肾癌的适应症。

其实自2007年以来，陆陆续续很多的肝癌靶向药物申请I 期、II 期临床试验，但是III 期临床试验阶段无一例外全军覆盖，仑伐替尼的面世成功打破了这一僵局。

乐伐替尼治疗肝癌的临床试验

在今年二月份，乐伐替尼在著名医学期刊《柳叶刀》III期临床试验REFLECT的数据更是震惊业界。这项三期非劣效试验对比了乐伐替尼和目前指南上的一线治疗方案索拉非尼的总生存率。

这项临床试验共纳入954名患者，其中478人接受乐伐替尼的治疗，476人接受索拉非尼的治疗。

乐伐替尼相比于索拉非尼，明显提高了有效率（24.1% VS 9.2%）；完全缓解率（1.3% VS 0.4%）；起效时间（5.7个月VS 3.7个月）；无病进展时间（7.4个月 VS 3.7个月）；疾病进展时间（8.9个月 VS 3.7个月）；中位总生存时间分别为13.6个月和12.3个月。

乐伐替尼使用说明

乐伐替尼在国内获批的适用征只有肝癌一种，但是在FDA获批的适应征是肝癌、肾癌和甲状腺癌。我们查阅了权威资料，列举这三种疾病的乐伐替尼使用方法。

分化型甲状腺癌：

24mg，口服，每日一次。

肾细胞癌：

这里需要说明一下，对于治疗肾癌乐伐替尼是批准与依维莫司联用的，所以推荐的剂量是：18mg乐伐替尼+5mg 依维莫司，口服，每日一次。

肝癌：

乐伐替尼治疗肝癌的剂量与患者体重有关的。

患者体重>60Kg，12mg，口服，每日一次；

患者体重<60Kg，8mg，口服，每日一次。

乐伐替尼的获批，结束了索拉非尼在肝癌一线治疗领域的长达十年的垄断地位，我们详细，乐伐替尼这个多把点的治疗药物，在国内不仅会在肝癌领域可以一展身手，也会尽快获批更多疾病的治疗，为更多的癌症患者带来福音。更多乐伐替尼的相关介绍，可以到官网查询，或者咨询绘佳健康顾问。

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