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PD-1又一新药获批,绘佳带您了解

时间:2018-09-21


8月28日PD-1的O药在中国正式开售还没过多久,这周又传来好消息,第二款的PD-1类药物Keytruda(K药,可瑞达)在本月19日定价正式出炉,面对第一款O药的厂家百时美施贵宝公司(BMS)的强力降价,国制药巨头默沙东也对其核心抗癌药Keytruda的价格进行了削减,今天,绘佳健康就带您了解Keytruda。


医疗援助+底价 覆盖更多病人


默沙东宣布药物价格的同时,也公开了其抗癌药物Keytruda在华的患者援助项目,启动了肿瘤免疫治疗患者援助项目(PAP计划),其基本模式为“3+3”。


PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(中文商品名可瑞达,英文名Keytruda,又称“K药”),于7月在中国上市,针对的适应症为经过系统治疗的晚期黑色素瘤等,是登陆中国第2个PD-1药物。


患者援助项目官网显示,在其援助方案中:低收入患者在自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液(可瑞达?),经基金会审核通过后,可为其援助3个疗程,后续患者每自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液(可瑞达?),基金会可继续为其援助3个疗程。对于低保患者,可以免费使用24个月。


据悉,Keytruda(可瑞达)中国内地零售价为17918元/100mg,美国售价为4800美金(33000RMB)/100mg,香港售价为30000港币(26200RMB)/100mg。


从价格数字上看,可瑞达的中国内地的售价仅为美国的54.2%,香港的68.3%。在全球范围内都处于比较低的水平。


从赠药角度上看,对患者而言,国内批准的剂量是2mg/kg,3周一次;以50kg的患者来说,一年使用17次药物,费用约为30万,3+3慈善赠药之后,患者需要负担9个周期,为16万。


全球低价+慈善项目,年花费10万左右,此次默沙东的定价,可以让更多的患者享受免疫治疗。


适应征不断扩大


目前,O药和K药在中国获批的适应征都很有限,O药目前在国内获批的适用征只有经过系统治疗的非小细胞肺癌(不包括敏感基因突变患者),K药在国内获批的适用征只有一线治疗实报的不可切除或者转移性黑色素瘤患者,而事实上,O药和K药在FDA获批的适用征远远多的多。


O药:黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌,还可用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。


K药:黑色素瘤,非小细胞肺癌、胃癌、头颈癌、膀胱癌等多个癌症,此外还被FDA(美国食品与药品监督管理局)批准用于MSI-H(微卫星不稳定高)实体瘤治疗。


也就是说,除了在国内获批的适应征治疗享受赠药等政策之外,其他疾病暂时不享受赠药政策,如何选择最经济治疗还是需要深入探讨。



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发布时间:2018-09-21




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据悉,Keytruda(可瑞达)中国内地零售价为17918元/100mg,美国售价为4800美金(33000RMB)/100mg,香港售价为30000港币(26200RMB)/100mg。


从价格数字上看,可瑞达的中国内地的售价仅为美国的54.2%,香港的68.3%。在全球范围内都处于比较低的水平。


从赠药角度上看,对患者而言,国内批准的剂量是2mg/kg,3周一次;以50kg的患者来说,一年使用17次药物,费用约为30万,3+3慈善赠药之后,患者需要负担9个周期,为16万。


全球低价+慈善项目,年花费10万左右,此次默沙东的定价,可以让更多的患者享受免疫治疗。


适应征不断扩大


目前,O药和K药在中国获批的适应征都很有限,O药目前在国内获批的适用征只有经过系统治疗的非小细胞肺癌(不包括敏感基因突变患者),K药在国内获批的适用征只有一线治疗实报的不可切除或者转移性黑色素瘤患者,而事实上,O药和K药在FDA获批的适用征远远多的多。


O药:黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌,还可用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。


K药:黑色素瘤,非小细胞肺癌、胃癌、头颈癌、膀胱癌等多个癌症,此外还被FDA(美国食品与药品监督管理局)批准用于MSI-H(微卫星不稳定高)实体瘤治疗。


也就是说,除了在国内获批的适应征治疗享受赠药等政策之外,其他疾病暂时不享受赠药政策,如何选择最经济治疗还是需要深入探讨。



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