
乐伐替尼将上市,绘佳带您了解对中国患者的意义
乐伐替尼过了这么长时间终于在国内通过了审批,这也需要归功于优先审批的功劳,才能让乐伐替尼在国外审批后不久就在国内通过审批,其实,乐伐替尼对于我们国内患者的意义远大于国外,今天,绘佳带您了解对中国患者的意义。
关于乐伐替尼的中国患者的临床研究结果
2017年9月29日, 在第二十届全国临床肿瘤学大会暨2017年CSCO学术年会上,首次介绍了乐伐替尼对比索拉非尼一线治疗不可切除的肝细胞癌III期临床试验---中国患者的亚组分析结果。
乐伐替尼与索拉非尼相比,在主要研究终点,即中位总生存(OS)方面显著延长4.8个月(15.0个月 vs.10.2个月)。
乐伐替尼在中位无进展生存期(PFS)(9.2个月 vs. 3.6个月),中位疾病进展时间(11.0个月 vs. 3.7个月)和客观缓解率(21.5% vs.8.3%)三个次要研究终点方面显著优于索拉非尼。
同时,对于合并HBV感染的患者,乐伐替尼相对于索拉非尼显示出明显的生存获益(中位OS,14.9个月 vs. 9.9个月)。
乐伐替尼的成功对于亚洲尤其是中国肝癌患者意义重大。中国晚期肝癌的生存期较欧美国家更短,且此前唯一的靶向药物索拉非尼的临床研究显示,其对HBV相关肝癌的疗效不佳,而在中国,因HBV感染引起的肝癌占总病例的90%以上,因此,中国晚期肝癌患者面临的临床挑战更为严峻。可喜的是,在乐伐替尼III期临床研究中,我们看到其对中国肝癌患者、HBV相关肝癌的有效性明显优于索拉非尼,提示乐伐替尼更适合中国肝癌患者。
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