
奥希替尼大家应该不陌生,是第三代不可逆的EGFR-TKI药物,一直以来,奥希替尼都被应用在吉非替尼或厄洛替尼等一代药物耐药后。但在今年4月份,FDA批准奥希替尼作为EGFR突变(19del或L858R突变)的转移性非小细胞肺癌患者的一线用药。
很多患者就不太理解为什么奥希替尼被批准用于一线治疗肺癌了呢?下面,绘佳健康的小编就为大家详细介绍一下原因。
奥希替尼被批准用于一线治疗,是基于一项三期临床研究结果。该研究选择了556名来自世界各地的EGFR阳性的晚期肺癌患者,按照1:1的比例随机分为奥希替尼组和标准治疗组(吉非替尼/厄洛替尼)。
研究结果显示,在中位无进展生存期方面,奥希替尼组要显著高于标准治疗组(18.9个月 vs 10.2个月),在客观缓解率方面,奥希替尼组也高于标准治疗组(80% vs 76%)。另外,奥希替尼组的疾病持续应答时间为17.2个月,而标准治疗组仅为8.5个月。
此外,奥希替尼在药物安全性方面,要比标准治疗组要好,奥希替尼组有33.7%的患者发生三级以上不良事件,而标准治疗组为44.8%,且奥希替尼组的患者因不良事件停止治疗的概率较低(13.3% vs 18.1%)
基于以上的结果,奥希替尼被推荐作为EGFR阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗。
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