
9月21日,我国卫健委医政管理局重磅发布了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018版)》,其中包含了7种常见肿瘤、42种常见的药物的临床应用指导原则。下面,绘佳健康的小编给大家简略的介绍一下此原则的具体内容。希望对大家有所帮助。
该原则主要是为了规范新型抗肿瘤药物的临床应用,提高肿瘤合理用药水平,保障医疗质量和医疗安全,维护肿瘤患者的健康权益,这个原则主要涉及的是小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。
主要包括以下几点:
1.病理组织学确诊后方可使用
只有经只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤,才有指征使用抗肿瘤药物。
2.基因检测后方可使用
对于有明确靶点的药物,须遵循基因检测后方可使用的原则。但有些肿瘤也可以不用做基因检测也可以使用。具体可详见各章节。
3.严格遵循适应证用药
抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据,其规定的适应证经过了国家药品监督管理部门批准。抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书,不能随意超适应证使用。
4.体现患者治疗价值
在抗肿瘤药物临床应用中,应当充分考虑抗肿瘤药物的效价比,优先选择有药物经济学评价和效价比高的药品。
5.特殊情况下的药物合理使用
特殊情况下抗肿瘤药物使用采纳根据,依次是:其他国家或地区药品说明书中已注明的用法,国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、指南,国家级学协会发布的经国家卫生健康委员会认可的诊疗规范、指南。
6.重视药物相关性不良反应
抗肿瘤药物的相关性毒副作用发生率较高,也容易产生罕见的毒副作用,因此抗肿瘤药物不良反应报告尤为重要。临床医师应当密切随访患者的用药相关毒性,并及时上报不良反应。
另外,在第一部分里,还规定了抗肿瘤药物临床应用管理,主要是针对医疗机构建立管理体系、实行分级管理、细胞或组织病理学诊断、培训、评估和督察等。
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