
研究显示,口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(Regorafenib)显示可为经治肝细胞癌患者带来显著生存获益,有望成为索拉非尼之后肝细胞癌的标准二线治疗选择。
瑞戈非尼已获批用于结直肠癌和胃肠间质瘤的治疗,肝细胞癌有望成为其新的适应证。与安慰剂相比,瑞戈非尼可延长患者近3个月的总生存,带来可观的无进展生存改善和至疾病进展时间的延长,安全性和耐受性良好。瑞戈非尼生产厂家拜耳计划将该研究结果提交美国和其他国家审批。
瑞戈非尼阻断血管生成、癌症发生和肿瘤微环境相关的激酶的活性,是2008年索拉非尼的Ⅲ期临床研究发表后,第一种显示可为不适合接受局部治疗的肝细胞癌患者带来显著总生存改善的药物。
瑞戈非尼
西班牙研究者会上进行了报告,并指出,该研究结论非常明确,瑞戈非尼可为患者带来显著生存改善,且缓解率较高,疾病控制率提升1倍,药物安全性良好,不良反应可控,与已知安全谱一致。
临床研究结果显示,瑞戈非尼组中位总生存为10.6个月,对照组为7.8个月(HR=0.62,P<0.001),瑞戈非尼组中位无进展生存也较长(3.1个月 vs. 1.5个月,HR=0.46,P<0.001),至疾病进展时间也较长(3.2个月 vs. 1.5个月,HR=0.44,P<0.001),疾病控制率也较高(65.2% vs. 36.1%,P<0.001),完全缓解率和部分缓解率较高(10.6% vs. 4.1%,P=0.01)。
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