绘佳带您了解乐伐替尼数据
2017ASCO，乐伐替尼一线对战索拉菲尼的REFLECT研究结果全球公布，乐伐替尼以各项指标优势完胜索拉菲尼。打破肝癌沉寂十多年的无药少药的局面。
2018.8.16，FDA证实批准乐伐替尼用于初治晚期不可手术的肝细胞肝癌的治疗。
相隔不多1月，中国CFDA正式确认乐伐替尼在国内获批上市，用于晚期肝癌的一线治疗。
消息一出，全网刷屏。这到底是一个怎么样的药物？疗效得到什么程度呢？随小编系统了解一下。
乐伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂，可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。在肝癌之前，已经获得甲状腺癌和肾癌的适应症。
2017年6月，在全球最顶尖的肿瘤学会议-美国临床肿瘤学年会（ASCO）上，研究人员公布了乐伐替尼的三期临床试验REFLECT数据：
试验设计：
招募954位未经系统治疗的晚期不可切除肝细胞肝癌患者，按照1:1随机使用乐伐替尼或者老药索拉非尼。乐伐替尼的使用剂量按体重进行划分，＜60kg，8mg，每天一次。60kg，12mg，每天一次。索拉菲尼按标准用法400mg，每天2次。比较最终的OS、PFS、ORR等指标。
患者基线特征：从患者基线特征上可以看到，HBV、HCV的患者均纳入其中。也包含血管侵犯和远处转移的患者。
试验结果：
（1）总生存时间OS：乐伐替尼组患者中位OS为13.6个月，索拉非尼组患者中位OS为12.3个月，HR 0.92。达到非劣效终点。
重要的是，如果将中国人群单独进行汇总分析，可以发现，乐伐替尼（又称仑伐替尼）中位OS优势更为明显，达到15.0：10.2个月的差异。因此乐伐替尼也被称为为中国人群打造的靶向药物。
（2）中位无进展生存时间PFS：乐伐替尼组患者中位PFS为7.4个月，索拉非尼组患者中位PFS为3.7个月，乐伐替尼的无进展生存期较索拉非尼提高了1倍！
这一优势在中国人群也更为明显，PFA分别为8.9:3.7个月。
（3）有效率ORR：乐伐替尼有效率ORR是索拉非尼2倍多（24.1%：9.2%）。
（4）安全性上：乐伐替尼与索拉菲尼相似，以高血压、手足综合征、消化道反应为多，高血压 (42%),腹泻(39%), 食欲下降(34%), 体重下降(31%),乏力(30%)。
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