奥希替尼为什么被批准用于一线治疗肺癌

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肺癌是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，对人群健康可产生严重的影响。针对肺癌的治疗中，靶向治疗目前成为很多肺癌患者的首选方案。在肺癌中，很多患者存在EGFR突变，这些患者可服用EGFR-TKI药物进行肿瘤的控制，其中一代药物有吉非替尼、厄洛替尼，三代药物有奥希替尼。

在之前，奥希替尼被用于肺癌晚期患者的二线治疗，而在今年，奥希替尼被FDA批准用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。

这一批准是基于一项三期临床研究结果，研究选择了556例EGFR阳性的晚期非小细胞肺癌的初治患者，按照1：1的比例随机分为奥希替尼组和标准治疗组（厄洛替尼/吉非替尼），观察两组患者的临床效果。

研究结果显示，奥希替尼组疾病进展死亡风险降低，中位无进展生存期显著延长（18.9个月 vs 10.2个月），其中，对于有颅内转移的患者，奥希替尼组也有显著的优势，中位无进展生存期为15.2个月，而标准治疗组为9.6个月。

由于此项研究结果，我们可以看出，相比于标准治疗组来讲，奥希替尼组不论对颅内转移患者还是其他患者，其临床效果均存在明显的优势，因此，奥希替尼被批准用于肺癌晚期患者的一线治疗。

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