
西雅图遗传学公司与武田宣布,已向FDA提交抗体药物偶联物Adcetris的补充生物制品许可sBLA,申请批准Adcetris联合化疗用于CD30阳性周围T细胞淋巴瘤的一线治疗。此次sBLA的提交,是基于III期临床ECHELON-2的数据。
数据显示,与标准疗法相比,Adcetris联合化疗使无进展生存期实现了具有统计学意义的显著改善,达到主要终点,且总生存期(OS)方面也表现出优越性。详细数据将在美国血液学会年会上公布。
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