黑色素瘤是由表皮黑色素细胞、痣细胞或真皮层黑色素细胞异常过度增生引发的常见的皮肤肿瘤,恶性程度极高,位列致命性皮肤病之首。2011年FDA批准了新的激酶抑制剂靶向药物威罗非尼,用于治疗晚期或不能切除的黑色素瘤,从此,黑色素瘤患者没有有效治疗药物的现状得到了一定的改善。
2013年5月,美国FDA批准了葛兰素史克公司开发的新药——达拉非尼和曲美替尼,用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者,为黑色素瘤患者带来了新的希望。下面,我们就详细看一下达拉非尼在治疗黑色素瘤患者中的临床效果。
研究选择了250例新诊断、未经治疗的存在由BRAF V600突变的晚期转移性黑色素瘤患者,按照3:1的比例,随机分配到达拉非尼组和达卡巴嗪组,达拉非尼组的患者每日口服达拉非尼150mg,每日两次,达卡巴嗪组的患者静脉注射达卡巴嗪2.5-6mg/Kg,每日一次。比较两组患者的临床疗效和安全性。
研究结果显示,达拉非尼组将近一半的患者(47%)病情得到了部分缓解,3%的患者病情获得了完全缓解,而注射达卡巴嗪的患者,部分缓解率仅为6%。完全缓解则为0。另外,在中位无进展生存期方面,达拉非尼组也显著延长(5.1个月 vs 2.7个月)。
由此可以看出,达拉非尼在治疗晚期转移性黑色素瘤患者中的效果较好,是效果较好的一种治疗选择。
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