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淋巴瘤患者福音!FDA扩大Adcetris注射液的适应证

时间:2018-11-30

近日,FDA宣布,Adcetris(Brentuximab vedotin)注射液联合化疗可用于治疗罹患外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的成人患者。


作为首个经FDA批准的用于治疗PTCL的治疗方法,此次FDA对Adcetris的扩大适应证范围的批准,具有里程碑的意义。Adcetris是一种单克隆抗体,是由Seattle Genetics研发成功的,可以与癌细胞表面的蛋白质CD30结合,从而抑制癌细胞的生长繁殖。


在此之前,Adcetris已经被批准联合化疗用于治疗先前未经过治疗的间变性大细胞淋巴瘤患者。外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一组有成熟T细胞免疫表型的异质型形态改变的侵袭性肿瘤,主要表现在T细胞在体内不受控制的快速生长,从而在全身迅速扩散,导致该病的治疗困难及预后不良。


该病属于非霍奇金淋巴瘤的一种,约占非霍奇淋巴瘤的7%。该药物此次扩大适应证范围的获批,是基于一项临床研究结果。该研究选择了存在CD30突变的PTCL患者,这些患者随机分为两组,一组接受标准化疗作为一线治疗,另一组则接受Adcetris联合标准化疗作为一线治疗。


研究结果显示,联合组的中位无进展生存期为48个月,而标准化疗组患者的无进展生存期仅为21个月,联合组将此项指标提高了一倍以上。另外,在总生存期和总体缓解率方面,联合组的患者指标也明显改善。



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淋巴瘤患者福音!FDA扩大Adcetris注射液的适应证

发布时间:2018-11-30

近日,FDA宣布,Adcetris(Brentuximab vedotin)注射液联合化疗可用于治疗罹患外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的成人患者。


作为首个经FDA批准的用于治疗PTCL的治疗方法,此次FDA对Adcetris的扩大适应证范围的批准,具有里程碑的意义。Adcetris是一种单克隆抗体,是由Seattle Genetics研发成功的,可以与癌细胞表面的蛋白质CD30结合,从而抑制癌细胞的生长繁殖。


在此之前,Adcetris已经被批准联合化疗用于治疗先前未经过治疗的间变性大细胞淋巴瘤患者。外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一组有成熟T细胞免疫表型的异质型形态改变的侵袭性肿瘤,主要表现在T细胞在体内不受控制的快速生长,从而在全身迅速扩散,导致该病的治疗困难及预后不良。


该病属于非霍奇金淋巴瘤的一种,约占非霍奇淋巴瘤的7%。该药物此次扩大适应证范围的获批,是基于一项临床研究结果。该研究选择了存在CD30突变的PTCL患者,这些患者随机分为两组,一组接受标准化疗作为一线治疗,另一组则接受Adcetris联合标准化疗作为一线治疗。


研究结果显示,联合组的中位无进展生存期为48个月,而标准化疗组患者的无进展生存期仅为21个月,联合组将此项指标提高了一倍以上。另外,在总生存期和总体缓解率方面,联合组的患者指标也明显改善。



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