
Tecentriq是罗氏公司开发的抗PD-L1抗体,其目前已获得FDA批准作为治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线疗法,但根据研究显示,Tecentriq与化疗联用的组合疗法对于广泛期小细胞肺癌的治疗效果也很显著。
它的作用机制是:通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的结合,从而重新激活T细胞,并促使它们杀伤肿瘤细胞。
在3期临床试验中,有403名广泛期小细胞肺癌患者接受了Tecentriq与化疗联用的组合疗法,亦或者安慰剂与化疗联用的组合疗法的治疗。
试验结果表明,该组合疗法能够显著提升患者的总生存期,并能显著减少患者疾病进展和死亡的风险。
不久前,FDA已经接受罗氏公司为Tecentriq递交的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于与化疗(卡铂和依托泊苷)联合,作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌。
该申请已经被FDA授予优先审评资格,预计明年3月18日之前做出关于批准的决定。
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