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克唑替尼的不良反应有哪些?

时间:2018-12-13

标签:  克唑替尼

克唑替尼目前已经上市一段时间了,它在在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肺癌治疗中显示出了很不错的临床效果。

然而克唑替尼虽好,但也是有副作用的,下面我们就来了解一下克唑替尼的副作用。

克唑替尼最常见的不良反应(≥25%)是视觉异常、恶心、腹泻、呕吐、便秘、水肿、转氨酶升高和疲乏。

肝毒性

目前已发生药物引起的致命性肝毒性,见于临床研究中少于1%的接受克唑替尼胶囊治疗的患者。在临床研究中,少于1%的患者观察到ALT 升高> 3 倍ULN 同时伴有总胆红素> 2 倍ULN 而碱性磷酸酶未升高。在研究A8081007 中,克唑替尼治疗组中有17%的患者观察到3 级或4 级ALT 升高,而化疗组中这一比例为4%。

肾囊肿

在研究A8081007 中,克唑替尼胶囊治疗组和化疗组患者中分别有7 例(4%)和1 例(1%)出现肾囊肿。接受克唑替尼胶囊治疗的患者出现的大部分肾囊肿为复杂性肾囊肿。

神经病变

在1225 例患者中,有235 例(19%)出现了神经病变,最常见的实际上为感觉神经病变。大多数事件(95%)的严重程度为1 级或2 级。

视觉异常

在一项临床试验中(n=1225),691 例(56%)患者出现了视觉异常,最常见的有视觉损害、闪光幻觉、视物模糊或玻璃体飞蚊症。大多数(99%)患者都出现了1 级或2 级视觉不良反应。在临床研究中,1 例患者出现了3 级治疗相关视觉异常。

胃肠道影响

恶心、腹泻、呕吐和便秘是最常报告的胃肠道事件。恶心和呕吐的中位发生时间为2 至3 天。大多数事件都为轻度至中度,且在治疗3 至4 周后发生频率下降。

这些不良反应,需要引起病友们的注意。



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发布时间:2018-12-13
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然而克唑替尼虽好,但也是有副作用的,下面我们就来了解一下克唑替尼的副作用。

克唑替尼最常见的不良反应(≥25%)是视觉异常、恶心、腹泻、呕吐、便秘、水肿、转氨酶升高和疲乏。

肝毒性

目前已发生药物引起的致命性肝毒性,见于临床研究中少于1%的接受克唑替尼胶囊治疗的患者。在临床研究中,少于1%的患者观察到ALT 升高> 3 倍ULN 同时伴有总胆红素> 2 倍ULN 而碱性磷酸酶未升高。在研究A8081007 中,克唑替尼治疗组中有17%的患者观察到3 级或4 级ALT 升高,而化疗组中这一比例为4%。

肾囊肿

在研究A8081007 中,克唑替尼胶囊治疗组和化疗组患者中分别有7 例(4%)和1 例(1%)出现肾囊肿。接受克唑替尼胶囊治疗的患者出现的大部分肾囊肿为复杂性肾囊肿。

神经病变

在1225 例患者中,有235 例(19%)出现了神经病变,最常见的实际上为感觉神经病变。大多数事件(95%)的严重程度为1 级或2 级。

视觉异常

在一项临床试验中(n=1225),691 例(56%)患者出现了视觉异常,最常见的有视觉损害、闪光幻觉、视物模糊或玻璃体飞蚊症。大多数(99%)患者都出现了1 级或2 级视觉不良反应。在临床研究中,1 例患者出现了3 级治疗相关视觉异常。

胃肠道影响

恶心、腹泻、呕吐和便秘是最常报告的胃肠道事件。恶心和呕吐的中位发生时间为2 至3 天。大多数事件都为轻度至中度,且在治疗3 至4 周后发生频率下降。

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