
泊马度胺是由美国赛尔基因公司研发生产的第三代免疫调节剂,临床上显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用,可用于常规治疗无效的复发难治性多发性骨髓瘤的治疗。
然而泊马度胺虽好,但也是有不良反应的,下面就通过一项对比泊马度胺和泊马度胺+低剂量地塞米松方案的临床试验结果,来了解一下。
常见不良反应(≥30%)分别包括疲乏和无力(55%, 63%)、中性粒细胞减少(52%, 47%)、贫血(38%, 39%)、便秘(36%, 35%)、恶心(36%,22%)、腹泻(34%, 33%)、呼吸困难(34%, 45%)、上呼吸道感染(32%, 25%)、背痛(32%, 30%)和发热(19%, 30%)。
出现至少一次治疗中发生的NCI CTC 3度或4度不良反应的患者,泊马度胺单药组为90%,泊马度胺+低剂量地松组为88%。
最常见的3/4度不良反应(≥15%)分别包括中性粒细胞减少(47%, 38%)、贫血(22%, 21%)、血小板减少(22%, 19%)和肺炎(16%, 23%)。若出现中性粒细胞减少和中性粒细胞减少以外的其他3度或4度毒性,则暂停治疗,待毒性消退至≤2度,由医生酌情重启治疗,剂量比前次剂量低1毫克。
出现至少一次治疗中发生的严重不良反应的患者,泊马度胺单药组为67%,泊马度胺+低剂量地松组为62%
最常见的严重不良反应(≥5%)分别包括肺炎(14%, 19%)、肾功能衰竭(8%, 6%)、呼吸困难(5%, 6%)、脓毒血症(6%, 3%)、发热(3%, 5%)、脱水(5%, 3%)、高钙血症(5%, 2%)、尿路感染(0%, 5%)和发热性中性粒细胞减少 (5%, 1%)。
以上便是泊马度胺在临床试验中可能导致的不良反应,大家清楚了吗?
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