根据统计，肺癌是全球最主要的癌症死因之一，如果更有效的治疗肺癌才，成为全球医药界重点关注的难题。小编从绘佳医疗得到消息，美国FDA近日加速批准了武田（Takeda）集团子公司ARIAD Pharmaceuticals研发的Alunbrig（brigatinib），用于治疗罹患间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌，且在crizotinib（克唑替尼）治疗后病情出现进展或不耐受的患者。

 

ALK阳性的肺癌患者占3-5%

 

根据美国癌症学会（American Cancer Society）2017年发布的《2017癌症统计》报告，无论是在男性还是女性中，死于肺癌的癌症患者都是最多的。

 

在肺癌中，大约有85%的病例是非小细胞肺癌。其中，根据肿瘤组织学与分子生物学的组成的不同，大约3%-5%的非小细胞肺癌呈现ALK阳性。

 

在这些肿瘤中，患者的ALK基因往往会与其他基因产生融合，生成ALK融合蛋白。这一突变会导致肿瘤生长。目前针对这一部分患者的疗法有限。一旦主流疗法不起作用，留给他们的生存希望就非常渺茫。

 

Alunbrig（brigatinib） 是什么药？

 

Alunbrig（brigatinib） 作为一款ALK的强效抑制剂，它能抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长，曾先后获得过美国FDA颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。

 

 

Alunbrig（brigatinib） 疗效如何？

 

本次获批是基于以下临床试验结果：

 

试验招募：共有222名晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者，他们曾接受过crizotinib的治疗，但病情都出现了进展。

 

将患者分为两组，一组每日口服90毫克brigatinib，一组则在每日口服90毫克brigatinib达一周后，剂量上升至每日180毫克。

 

试验结果：前一组的总体缓解率达到了48%，后一组的数据则为53%。而在出现肿瘤脑转移的患者中，两组的颅内总体缓解率分别为42%与67%。

 

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