近日,另一项3期临床试验结果表明,肺癌靶向药物Alecensa(alectinib)作为一线疗法,显著延长了晚期肺癌患者的无进展生存期,但根据绘佳医疗平台的信息,这种药目前在国内还没有上市。
在肺癌患者中,有高达85%的病例属于非小细胞肺癌(NSCLC),其中又有5%的病例属于ALK突变阳性的NSCLC。对于此类肺癌的晚期患者而言,有效的靶向药物往往就成了延长生命的最后一根稻草。
alectinib是什么药?
Alecensa(alectinib)是罗氏公司研发的一款高选择性的口服ALK抑制剂。目前正被用于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,该类型肺癌常见于较年轻且无吸烟史的肺癌群体中,尤其是名为腺癌的特定类型NSCLC群体中。
2015年12月,FDA加速批准alectinib治疗ALK阳性且对克唑替尼耐药或进展的转移性非小细胞肺癌。目前该药国内未上市。
该批准基于两项多中心、单臂、开放性临床研究,总有效率分别为38%、44%,中位缓解时间分别为7.5个月、11.5个月,中枢神经系统的总有效率为61%,且中位缓解时间为9.1个月。
推荐剂量为alectinib 600mg bid 与食物同服。
2016年10月,它又以ALK突变阳性NSCLC的一线疗法为适应症,获得美国FDA颁发的突破性疗法认定。
alectinib的副作用有哪些?
Alecensa(alectinib)最常见的副作用是疲劳,便秘,肿胀(水肿)和肌肉疼痛(肌痛)。
Alecensa可能会导致严重的副作用,包括肝脏的问题,严重或危及生命的肺炎症、 心跳过缓和严重的肌肉问题。
接受Alecensa治疗的患者暴露于阳光下,可能会导致晒伤。
什么是一线疗法?
一线疗法是指患者初次化疗或手术后的辅助化疗。一线化疗后3个月内肿瘤复发或一线治疗期间肿瘤进展,这时采用的治疗方案叫做二线治疗。
通俗点来说,新诊断的癌症患者,首先接受的治疗叫“一线治疗”,如果没有效果,或者抗药后,那就会接受“二线治疗”,依次类推,还有“三线”,“四线”治疗。
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