
达沙替尼是一种口服的强效致癌激酶的抑制剂,可阻断癌细胞的复制信号,是由百时美施贵宝公司研发的针对BCR-ABL的高效的小分子多靶向的第二代TKI抑制剂。
那么达沙替尼的适用症都有哪些呢?
2006年6月,达沙替尼首次获得美国FDA批准上市,用于对先前治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的Ph+的慢性粒细胞白血病成人患者,当时,FDA还批准用于先前疗法耐药或不耐受的Ph+的急性淋巴细胞白血病成人患者。
2010年10月,达沙替尼获得FDA加速审批,治疗新确诊的Ph+的慢性粒细胞白血病成人患者,2017年11月,获得FDA批准扩大适应证,用于Ph+的慢性粒细胞白血病的儿科患者。
2011年,达沙替尼被我国CFDA批准用于慢性粒细胞性白血病成人患者的二线治疗,商品名为施达赛。
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