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伊马替尼耐药之后可以用博舒替尼?

时间:2019-05-17

博舒替尼是一种强效的口服蛋白激酶Src/Abl双重抑制剂,在2012年9月4日获得了美国FDA批准,用于治疗慢性粒细胞性白血病。

根据一项I/II期试验的长期随访分析结果显示,博舒替尼对其它酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或抵抗的慢性期CML患者提供了更持久的响应,同时安全性也比较良好。 

虽然很多慢性粒细胞性白血病患者可以使用伊马替尼或二代TKIs达沙替尼或尼罗替尼治疗,但还是会有部分患者发生耐药或难治,而博舒替尼可对抗大部分引起TKI抵抗的BCR-ABL1突变。

在临床试验中,研究人员纳入了119名对先前多种TKI方案抵抗或不耐受的CML患者,中位治疗时间为8.6个月,中位随访期为32.7个月。

最终在117名可评估的患者中,确认的完全血液学缓解(CHR)4年累积率为74%。52名患者达到了基线CHR,其中87%的患者经博舒替尼治疗后维持了确认的CHR;在随访期间,65名未达基线CHR的患者中,63%达到了CHR。主要细胞遗传学响应累积率为40%,包括32%达到或维持完全细胞遗传学响应的患者。年龄≥65岁的患者细胞遗传学响应率低于较年轻的患者。

除此之外,对伊马替尼抵抗或不耐受以及对达沙替尼抵抗的患者的细胞遗传学响应率也低于先前接受其它方案治疗的患者。中位CHR和细胞遗传学响应的持续时间均未达到。

 而从就博舒替尼的毒性反应来说,与之前研究中所报道的相似。最常见的非血液学不良反应包括腹泻(所有级别83%,3/4级9%)、恶心(48%和1%)和呕吐(38%和1%)。其中33名患者因不良反应中止了博舒替尼的治疗,最多见的原因是血小板减少。

由此可见,一大部分患者经三线或四线博舒替尼治疗后能够达到临床获益,并且大多数响应发生在治疗前一年。所以对耐药的慢性粒细胞性白血病患者来说,博舒替尼是一个良好的选择。



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