标签：  奥拉帕尼

奥拉帕尼是阿斯利康公司研发的一款PARP抑制剂，PARP酶涉及正常细胞动态平衡，例如DNA转录，细胞周期调节，和DNA修复。PARP是一种DNA修复酶，主要负责DNA单链断裂后的修复。药物抑制PARP后可导致基因组中出现大量DNA单链断裂，从而抑制肿瘤的发展，那么奥拉帕尼可以治疗哪些患者呢？效果又如何呢？

奥拉帕尼的适应证：

2014年，FDA批准奥拉帕尼用于存在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌、曾被3种或更多化疗既往治疗患者的单药治疗。

2017年，FDA又批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。

2018年1月，FDA批准用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。对于对于激素受体HR阳性的乳腺癌患者，患者之前应当是使用过内分泌治疗或者是经考虑不适合使用内分泌治疗的情况。

2018年8月，在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

奥拉帕尼治疗的效果：

2017年妇瘤年会上阿斯利康报道了奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2近期结果，奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者。

294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者被纳入其中，这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发，最近对含铂方案有疗效，以2：1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组及安慰剂组，最终主要研究目标PFS。奥拉帕尼治疗组：安慰剂组是30.2个月：5.5个月。

一项随机、开放标签、多中心III期临床研究，在302例携带BRCA1或BRCA2胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者中开展，评估了奥拉帕尼相对于医生所选择的标准护理化疗的疗效和安全性。

数据显示，与标准化疗组相比，奥拉帕尼治疗组PFS实现了统计学显著性和临床意义的延长、疾病进展或死亡风险显着降低42%（中位PFS：7.0个月 vs 4.2个月），奥拉帕尼组患者的疾病客观缓解率为52%，而化疗组仅为23%。

联系方式 【微信：hjjk1002】【微信：hjjk0006】