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黑色素瘤是比较罕见的一种皮肤恶性肿瘤，可对人群健康产生严重的影响。黑色素瘤早期可以通过手术切除进行治疗，但是由于黑色素瘤与人体表面的良性黑痣不容易区分，且容易发生在比较隐秘的地方，因此黑色素瘤一旦发现，很多患者已经发展为晚期黑色素瘤。

晚期黑色素瘤恶性程度较高，发展迅速，生存期较短，且黑色素瘤对放疗、化疗等治疗方案均不太敏感，因此，黑色素瘤患者一旦发展到晚期，生存期就很短了。

随着医学的进步，科学家们通过基因技术，研发出了一系列的靶向药物，而对于黑色素瘤的靶向药物，FDA也批准了一系列用于黑色素瘤患者的靶向药物。

2013年，达拉非尼和曲美替尼在美国提交了上市申请并得到了批准，主要应用于存在BRAF V600E基因突变的晚期黑色素瘤患者。那么达拉非尼和曲美替尼在治疗黑色素瘤患者中的效果如何呢？下面我们就详细的看一下。

达拉非尼和曲美替尼被审批上市，是基于几项临床研究结果，在一二期的研究结果中，达拉非尼和曲美替尼以单药全额剂量联合治疗仍然是安全可耐受的。

而在另外的研究中也发现，达拉非尼和曲美替尼联合治疗组的中位无进展生存期为9.4个月，与之相比，曲美替尼单药治疗组的中位无进展生存期为5.8个月，进展或死亡风险比为0.39。

另外，研究人员发现，达拉非尼和曲美替尼组和曲美替尼单药治疗组完全或部分反应率分别为76%和54%，同时达拉非尼和曲美替尼联合治疗组与威罗非尼单独使用相比，两药联合使用毒性减小，特别是能够减少次生皮肤癌的发生。

通过以上的临床研究，美国FDA于2014年批准了达拉非尼和曲美替尼联合治疗黑色素瘤的方案，使得更多的患者有了新的治疗方案。