尼拉帕尼又称为尼拉帕利，商品名为Zejula，是一种PARP抑制剂。尼拉帕尼最初由美国默克公司研制，授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售，随后，Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药（上海）有限公司，分别负责在美国之外的世界各国开发上市。

2016年9月12日，FDA授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并快速通道审评，2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，在香港获批上市，商品名为则乐。

该药物是FDA获批上市的第三个PARP抑制剂。

此前上市的同类药物奥拉帕尼和卢卡帕尼，但是这两种药物在批准的时候都需要患者具有BRCA基因的突变，尼拉帕尼则没有BRCA缺陷的先治，所以适应人群范围大于前两个药物，并且，尼拉帕尼是目前唯一被批准用于复发性卵巢上皮细胞癌维持治疗的药物。

那尼拉帕尼治疗卵巢癌的效果如何呢？

一项国际、多中心、双盲、安慰剂对照的3期临床研究中，共纳入了553名患有复发性卵巢癌的患者，研究结果显示，当患者存在BRCA突变，接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；无BRCA突变的患者也能从中受益，试验发现，对于无BRCA突变的患者，接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月。

在化疗期中位间隔时间，尼拉帕尼与安慰剂组分别为22.8个月和9.4个月。所有无BRCA基因突变的患者分别为12.7个月8.6个月。

最常见（≥ 10%）的3级和4级不良反应是血小板减少症、贫血、嗜中性粒细胞减少症。这些血液学不良反应绝大多数发生在前3个给药周期。 

另外患者还可出现心悸、高血压、胃肠道不良反应、疲劳、乏力、肝功能异常、肌肉不良反应、失眠、呼吸道不良反应和皮肤不良反应等。

联系方式 【微信：hjjk1002】【微信：hjjk0006】