近日，默沙东宣布，FDA批准了其PD-1单抗Keytruda用于完全切除后淋巴结转移的三期黑色素瘤患者的治疗。
该研究是基于一项多中心、随机的三期临床研究数据。共选择了1019名完全切除的三期黑色素瘤患者，随机分配到Keytruda组和安慰剂组，研究结果显示，Keytruda组患者的无复发生存率显著延长，与安慰剂相比，Keytruda组患者的疾病复发和死亡风险降低了43%。
此外，在不良反应方面，患者出现的主要不良反应为腹泻，另外，还有可能出现免疫介导的不良反应。
Keytruda在14年被批准用于晚期不可切除的黑色素瘤的二线治疗，15年被批准用于一线晚期黑色素瘤患者的治疗，目前，又被批准用于三期黑色素瘤患者的辅助治疗，成为黑色素瘤患者治疗的又一方案。
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