抗肿瘤血管生成已成为肿瘤领域的研究热点，众多直接抗血管生成靶向药物不断问世，其中以VEGF/VEGFR为靶点的药物居多，可分为多靶点酪氨酸激酶抑制剂、VEGF/VEGFR单抗、内皮抑素。多靶点酪氨酸激酶抑制剂是其中研究最为活跃、最受关注的领域。
索拉非尼是一种多靶点、多激酶抑制剂，它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路，直接抑制肿瘤生长；通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长，被FDA批准用于治疗晚期原发性肝癌的一线用药。
Llovet等进行的索拉非尼与安慰剂对照的治疗晚期肝癌的Ⅲ期临床研究中，入组患者602例，索拉非尼组与安慰剂组对比，中位总生存期(mOS)分别为10.7个月和7.9个月（P<0.001），中位疾病进展时间（mTTP）分别为5.5个月和2.8个月（P<0.001）。
两组相比，索拉非尼组获得明显疗效。后续进行的不同地区人群的相关研究，如Cheng等报道的亚洲多中心的索拉非尼与安慰剂对照治疗原发性肝癌的Ⅲ期临床试验，入组患者271例，索拉非尼组与对照组mOS分别为6.5个月和4.2个月（P=0.005），mTTP分别为2.8个月和1.4个月（P=0.014），Ⅲ~Ⅳ度不良反应主要为手足综合征、腹泻、乏力等。与安慰剂对比，索拉非尼明显延长患者TTP和OS。至此也奠定了索拉非尼在晚期肝癌治疗中的地位。
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