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死亡率下降33%,AR新药正式进入前列腺癌治疗路线!

时间:2019-06-18

前列腺癌的药物治疗近几年发展迅速,在今年的除了针对BRCA突变的患者可以采用PARP抑制剂外,内分泌治疗更是递上多项研究成果,为前列腺癌的内分泌治疗开疆扩土!而其中,令人耳目一新的药物类型就是雄激素受体拮抗剂,AR类药物阿帕鲁胺,首次以TITAN研究的成功进入前列腺癌的治疗路径中。

1

TITAN研究:新增雄激素受体AR拮抗剂新药,有效降低患者死亡率

阿帕鲁胺原名AR-509,是一种新型的雄激素受体(AR)拮抗剂,与AR的配体结合区(LBD)结合,产生拮抗效应,与AR的亲和性较比卡鲁胺高7-10倍。阿帕鲁胺在美国和欧洲的适应证是无转移的去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。此次ASCO 19会议正式公布了阿帕鲁胺对于mHSPC患者的试验结果。


入组标准:

1 骨扫描上远处转移病灶≥1处;

2 去势敏感;

3 ECOG PS 0-1

病例数:1052

入组时间:201512-20177

随机分组:

阿帕鲁胺240 mg QdADT

安慰剂+ADT


主要终点指标一:

2年影像无进展生存率(rPFS

阿帕鲁胺+ADT68%

安慰剂+ADT48%

阿帕鲁胺降低了52%的影像学进展风险


 

主要终点指标二:

2年总生存率(OS):

阿帕鲁胺+ADT82%

安慰剂+ADT74%

阿帕鲁胺降低了33%的死亡风险



将患者按照身体状况、肿瘤情况、年龄等分层后,上述两个主要终点指标的结果中阿帕鲁胺仍占有优势。


次要终点:

至细胞毒性化疗药物使用时间:阿帕鲁胺具有优势(降低了61%)。

PSA进展:阿帕鲁胺具有优势(降低了74%)。

第二次疾病进展:阿帕鲁胺具有优势(降低了34%)。


副作用:

皮疹、疲乏、跌倒、甲状腺功能低下、骨折、癫痫等。

副作用可控。


TITAN研究(Abs 5006)证实转移性激素敏感期前列腺癌在传统内分泌治疗基础上加用阿帕鲁胺能够降低52%的影像进展风险,死亡风险降低33%,并且严重不良事件发生率和单纯内分泌组类似。mHSPC的患者又多了一个选择—阿帕鲁胺。更为重要的是,TITAN研究的入组较为宽松,包括低危和高危的患者,10%左右的患者应用了化疗,15%-18%的患者在局限期时接受过治疗。在此种情况下,研究的两个主要终点指标(OS, rPFS)仍能顺利达到终点)—阿帕鲁胺具有显著优势。这对于mHSPC患者的治疗决策更具有临床意义。

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发布时间:2019-06-18

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次要终点:

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