首页   实体肿瘤细胞免疫治疗TIL获得美国食品和药物管理局突破性治疗!疾病控制率高达89%!

实体肿瘤细胞免疫治疗TIL获得美国食品和药物管理局突破性治疗!疾病控制率高达89%!

时间:2019-06-20


前不久,美国fda准许恶性肿瘤侵润淋巴细胞(TIL)治疗法LN-155的开创性治疗法评定,用以医治在接纳在放疗期内或以后发作、转移癌或耐受性直肠癌(CIS)病人。

复发、转移或持续性子宫颈癌患者,多数患者年轻,生存率低。 用于化学疗法和最近被认可的免疫疗法的二线治疗的or是4%到14%。 因此,临床上治疗晚期宫颈癌患者需要新的治疗方法。 肿瘤浸润淋巴细胞( til )疗法ln-155巨大提升了一部分病人的临床医学存活状况。


该免疫细胞疗法在直肠癌中的获准应用场景这项II期C-155-02科学研究,它是这项已经开展的,对外开放标识,多管理中心的临床研究,评定LN-155TIL医治末期直肠癌病人的安全系数和实效性。截止2021年年2月4日

,该研究纳入了27例宫颈癌患者,这些患者至少接受过一次化疗治疗,平均之前接受过2.6种治疗。这些患者接受了第2代的LN-145输注,输注的平均TIL细胞为28x109。患者在输注前接受一周的环磷酰胺,氟达拉滨进行预处理,清除淋巴细胞,然后接种最多6剂IL-2(600,000IU/kg)。主要终点是客观反应率ORR;次要终点包括反应持续时间(DOR),疾病控制率(DCR)和LN-145安全性。经过3.5个月的中位随访,客观缓解率ORR为44%,疾病控制率DCR高达89%。其中1例患者达到完全缓解,9例达到部分缓解,2例达到未确认的部分缓解((1CR,9PR,2uPR))。不良事件可耐受,主要就是淋巴细胞清除和IL-2方案带来的副作用一致。

 

此外,今年ASCO(摘要号2518)还报道了TIL疗法LN-144治疗55例IIIC/IV期无法切除的黑素瘤患者的C-144-01研究结果,这些患者既往接受过PD-1,CTLA-4以及BRAF抑制剂治疗。发现ORR为38%(2CR,18PR,1uPR),整体疾病控制率DCR为76%


细胞免疫时代尚还遥远,PD-1/PD-L1或为更佳选择


LN-145治疗既往含铂治疗进展的宫颈癌患者客观缓解率相比于之前治疗方案提高至3倍以上,确实给临床治疗带来很大的冲击。无论是从LN-145公司Iovance Biotherapeutics目前在开展的临床及其研发情况来看(肺癌、黑色素瘤、头颈癌等实体瘤),还是从免疫细胞疗法的机制来看,该疗法的定位是整个实体瘤。


Iovance的T细胞癌症免疫疗法从患者体内获取肿瘤组织并且提取TIL,然后在体外使用IL-2细胞因子刺激TIL的扩增。这一体外刺激手段不但增加了TIL的数量,而且激活TIL的抗肿瘤能力。然后这些TIL被注回患者体内,更有效地杀伤肿瘤细胞。


目前细胞免疫治疗尚不成熟,且治疗方法对于技术和操作要求都很高,临床推广应用尚有很长的路要走。


目前对于既往接受含铂化疗治疗失败的转移或复发性宫颈癌患者,可尝试PD-1/PD-L1 单克隆抗体治疗,既往临床数据显示PD-1治疗化疗后进展的宫颈癌,91%的患者缓解持续半年以上。PD-1/PD-L1抗体用于宫颈癌治疗的临床试验正在面向全国招募,有意向的患者可报名申请。

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,该研究纳入了27例宫颈癌患者,这些患者至少接受过一次化疗治疗,平均之前接受过2.6种治疗。这些患者接受了第2代的LN-145输注,输注的平均TIL细胞为28x109。患者在输注前接受一周的环磷酰胺,氟达拉滨进行预处理,清除淋巴细胞,然后接种最多6剂IL-2(600,000IU/kg)。主要终点是客观反应率ORR;次要终点包括反应持续时间(DOR),疾病控制率(DCR)和LN-145安全性。经过3.5个月的中位随访,客观缓解率ORR为44%,疾病控制率DCR高达89%。其中1例患者达到完全缓解,9例达到部分缓解,2例达到未确认的部分缓解((1CR,9PR,2uPR))。不良事件可耐受,主要就是淋巴细胞清除和IL-2方案带来的副作用一致。

 

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LN-145治疗既往含铂治疗进展的宫颈癌患者客观缓解率相比于之前治疗方案提高至3倍以上,确实给临床治疗带来很大的冲击。无论是从LN-145公司Iovance Biotherapeutics目前在开展的临床及其研发情况来看(肺癌、黑色素瘤、头颈癌等实体瘤),还是从免疫细胞疗法的机制来看,该疗法的定位是整个实体瘤。


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