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乳腺癌最新治疗方案,晚期“临床治愈”或可实现

时间:2019-06-26

2019年1月国家癌症中心公布了2015年全国恶性肿瘤的发病、死亡情况。乳腺癌的发病率依然在女性恶性肿瘤中稳居首位, 每年新发病例约30.4万,死亡病例约7万,死亡率为2.99%。

乳腺癌主要分为人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌、激素受体(HR)阳性乳腺癌、三阴性乳腺癌,其中HR阳性患者较常见,约占全部乳腺癌患者的60%-70%,HER2阳性约占20%,三阴乳腺癌较少见,约占5%-10%。三阴乳腺癌是预后最差、复发转移风险最高的一类。基因突变/过表达情况不同,治疗方案各不相同。



值得欣慰的是,近期的各国际大会相继公布了多项最新乳腺癌治疗方案,较之前的用药方案,有效率和总生存期有了很大的提升。同时,国内也开展了相应的临床试验。

最新临床数据如下:

1

曲妥珠单抗辅助治疗

曲妥珠单抗(赫赛汀)是首个针对HER2的靶向药物,五项大型临床研究(NSABP B-31、NCCTG N9831、HERA、BCIRG 006和FIN HER)共纳入多国近14000例HER2阳性的乳腺癌患者,结果显示,使用曲妥珠单抗辅助治疗可使HER2阳性乳腺癌患者复发风险降低46%-52%,死亡率降低33%。


自曲妥珠单抗问世以来,1995年至2015年期间,晚期乳腺癌患者中位总生存期 (mOS)从26.6个月延长至50.8个月,5年生存率从9%提高到34%

2

曲妥珠单抗联合化疗一线治疗HER2阳性乳腺癌

临床研究发现,曲妥珠单抗联合紫杉醇一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者疗效较好,副作用发生率较低,而且基本可控。


美国Dana-Farber癌症研究所开展了一项针对HER2阳性乳腺癌患者的大型Ⅱ期研究。

该研究共纳入410例HER2阳性、肿瘤大小≤3cm、淋巴结未转移的乳腺癌患者,接受曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗12周,随后接受曲妥珠单抗单药治疗9个月。随访时间为7年,7年总生存率为95%,3年无进展生存率为98.7%。

3

双靶联合化疗一线治疗晚期乳腺癌

CLEOPATRA研究共纳入808例HER2阳性晚期乳腺癌患者,随机分为两组,一组接受曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛治疗,另一组接受曲妥珠单抗+安慰剂+多西他赛治疗,中位随访时间为50个月。

结果显示,双靶联合化疗组PFS达到18.7个月,比安慰剂组整整延长了6.3个月。8年随访结果显示,8年总体生存率近40%。

这些数据奠定了双靶联合化疗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的地位。



1

.CDK4/6抑制剂治疗晚期HER2阴性、HR阳性乳腺癌

目前已上市的CDK4/6抑制剂有Palbociclib、Ribociclib和Abemaciclib,获批适应症主要为晚期绝经后HER2阴性、HR阳性的乳腺癌。


PALOMA-3研究首次证实,Palbociclib联合氟维司群二线治疗晚期乳腺癌,较单药治疗,能明显延长OS(34.9个月 vs 28.0个月),PFS也明显延长(11.2个月 vs 4.6个月)。


2018年,Ribociclib获得欧盟批准,成为首个用于一线治疗绝经前中后晚期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂。


MONALEESA-7临床研究共纳入672例绝经前、围绝经期的乳腺癌患者,其中,335例接受Ribociclib联合内分泌治疗,337例接受安慰剂联合内分泌治疗。与安慰剂组相比,Ribociclib联合内分泌治疗组mPFS明显延长,约为对照组的2倍(23.8个月 vs 13.0个月),这表明Ribociclib联合内分泌治疗疾病进展风险可降低50%左右。


1

阿特珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1阳性三阴乳腺癌

IMPASSION130试验共纳入902例局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者,其中451例接受阿特珠单抗联合白蛋白紫杉醇治疗,另一组接受安慰剂联合白蛋白紫杉醇治疗。


结果显示,与安慰剂联合白蛋白紫杉醇治疗相比,阿特珠单抗联合白蛋白紫杉醇显著延长了中位无进展生存期(mPFS,7.2个月 vs 5.5个月),改善了中位总生存期(mOS,21.3个月 vs 17.6个月)。


亚组分析结果显示,PD-L1表达≥1%,阿特珠单抗联合白蛋白紫杉醇组mPFS明显长于对照组(7.5个月 vs 5.0 个月),mOS延长近一倍(25.0个月 vs 15.5个月)


阿特珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1阳性三阴乳腺癌表现出较好的疗效,安全性与PD-L1单药治疗基本一致,不良反应可控。


靶向药物治疗使乳腺癌患者的临床获益显而易见,靶向药物联合化疗大大提高了乳腺癌的治疗效果,使更多的乳腺癌患者获益。

相信随着靶向药物的深入研究和上市,晚期乳腺癌实现更长时间的带瘤生存或者“临床治愈”将成为可能。

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乳腺癌最新治疗方案,晚期“临床治愈”或可实现

发布时间:2019-06-26

2019年1月国家癌症中心公布了2015年全国恶性肿瘤的发病、死亡情况。乳腺癌的发病率依然在女性恶性肿瘤中稳居首位, 每年新发病例约30.4万,死亡病例约7万,死亡率为2.99%。

乳腺癌主要分为人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌、激素受体(HR)阳性乳腺癌、三阴性乳腺癌,其中HR阳性患者较常见,约占全部乳腺癌患者的60%-70%,HER2阳性约占20%,三阴乳腺癌较少见,约占5%-10%。三阴乳腺癌是预后最差、复发转移风险最高的一类。基因突变/过表达情况不同,治疗方案各不相同。



值得欣慰的是,近期的各国际大会相继公布了多项最新乳腺癌治疗方案,较之前的用药方案,有效率和总生存期有了很大的提升。同时,国内也开展了相应的临床试验。

最新临床数据如下:

1

曲妥珠单抗辅助治疗

曲妥珠单抗(赫赛汀)是首个针对HER2的靶向药物,五项大型临床研究(NSABP B-31、NCCTG N9831、HERA、BCIRG 006和FIN HER)共纳入多国近14000例HER2阳性的乳腺癌患者,结果显示,使用曲妥珠单抗辅助治疗可使HER2阳性乳腺癌患者复发风险降低46%-52%,死亡率降低33%。


自曲妥珠单抗问世以来,1995年至2015年期间,晚期乳腺癌患者中位总生存期 (mOS)从26.6个月延长至50.8个月,5年生存率从9%提高到34%

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结果显示,双靶联合化疗组PFS达到18.7个月,比安慰剂组整整延长了6.3个月。8年随访结果显示,8年总体生存率近40%。

这些数据奠定了双靶联合化疗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的地位。



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2018年,Ribociclib获得欧盟批准,成为首个用于一线治疗绝经前中后晚期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂。


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1

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结果显示,与安慰剂联合白蛋白紫杉醇治疗相比,阿特珠单抗联合白蛋白紫杉醇显著延长了中位无进展生存期(mPFS,7.2个月 vs 5.5个月),改善了中位总生存期(mOS,21.3个月 vs 17.6个月)。


亚组分析结果显示,PD-L1表达≥1%,阿特珠单抗联合白蛋白紫杉醇组mPFS明显长于对照组(7.5个月 vs 5.0 个月),mOS延长近一倍(25.0个月 vs 15.5个月)


阿特珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1阳性三阴乳腺癌表现出较好的疗效,安全性与PD-L1单药治疗基本一致,不良反应可控。


靶向药物治疗使乳腺癌患者的临床获益显而易见,靶向药物联合化疗大大提高了乳腺癌的治疗效果,使更多的乳腺癌患者获益。

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