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危险! 你知道前列腺癌药物和药物相互作用吗?

时间:2019-07-15

前列腺癌(PCa)是男性中最常见的恶性肿瘤之一。 早期PCa可以通过根治性手术或局部放疗来治愈。 雄激素剥夺疗法(ADT)是晚期PCa的一种非常重要的治疗方法。


  然而,许多晚期PCa患者不可避免地进入去势抵抗性前列腺癌(CRPC)阶段。 目前对CRPC的治疗包括ADT(比卡鲁胺,恩杂鲁胺等),细胞毒性化学疗法(多西紫杉醇,卡巴他赛等),放射疗法(Ra-223)和免疫疗法。


  这意味着这些患者面临多种药物使用问题。


  众所周知,绝大多数PCa患者年龄较大。 这也意味着他们可能患有心血管和代谢疾病,如高血压,糖尿病和脑梗塞,并且可能同时服用相关药物,导致药物相互作用(DDI)的发生率增加。


  因此,临床上,前列腺癌患者必须考虑DDI引起的危害!


  在讨论前列腺癌患者的DDI之前,有必要简要回顾相关的药理学知识。


  ···


  DDI药理学基金会




  药物 - 药物相互作用:当同时或依次使用两种或更多种药物时,其中一种药物的大小,持续时间甚至性质都会因另一种药物的影响而显着改变。


  相互作用对:两种引起药物作用变化的药物。


  靶向药物(或指数药物):在组合药物中改变其功效的药物。


  与药物相互作用的高风险群体:患有各种慢性疾病的老年人; 需要长期用药维护的患者; 多器官功能障碍; 接受多个医疗单位或多个医生的患者。


  CYP450酶系统:药物代谢的主要部位是肝脏。 肝脏的生物转化依赖于微粒体中的多种酶,其中最重要的是细胞色素p450混合功能氧化酶(cyp450),并且在cyp450中最多。 重要的是cyp3a4亚家族,其占该酶系统中所有药物代谢的约50%。


前列腺癌常用药物与DDI有关


  一抗雄激素药物比卡鲁胺



  比卡鲁胺是泌尿科医师和前列腺癌患者的着名药物。 它被用作晚期前列腺癌患者的雄激素剥夺疗法(ADT)的抗雄激素[1]。


  比卡鲁胺几乎完全被人体内的新陈代谢所消除。 比卡鲁胺以相对高的浓度循环并且与蛋白质高度结合,因此它可以代替与蛋白质高度结合的其他药物(例如华法林,苯妥英,茶碱和阿司匹林等)。


 这可能导致血液中这些药物(如华法林)的游离浓度增加,从而增加这些药物的功效和/或副作用,在这种情况下,通常需要调整上述药物的剂量。  。


  因此,当与比卡鲁胺同时服用上述药物时,必须根据需要监测凝血酶原时间(PT)和药物剂量。


  然而,近3000名患者的临床试验中未发现比卡鲁胺与其他药物相互作用的证据。


二GNRH激动剂



  促黄体激素释放激素(LHRH)激动剂适用于治疗晚期/转移性PCa。 促性腺激素释放激素(GnRH)或长效GnRH激动剂继续刺激脑垂体抑制促性腺激素的产生和释放,这是诱导药物去势的过程[2]。


  这些药物包括亮丙瑞林,戈舍瑞林,布舍瑞林和曲普瑞林,并且没有研究显示与这些药物相关的DDI事件。


  在肌内注射醋酸亮丙瑞林4小时后,主要通过肽酶降解而不是通过CYP-450酶达到峰浓度(C max),并且仅约46%的药物与血浆蛋白结合,并且预期没有药物相互作用。  。


  然而,任何ADT治疗都有延长QT间期(QTc)的风险,因为血清睾酮水平与QTc呈负相关,并且接受雄激素剥夺治疗(ADT)的男性QTc的延长可能是睾酮抑制的直接后果。


  目前,PRONOUNCE研究正在比较地加瑞克和亮丙瑞林对晚期PCa和心血管疾病患者的心血管安全性(NCT02663908)。 此外,研究表明,GnRH激动剂的使用仍然与冠状动脉疾病风险的显着增加有关。


  因此,有心血管事件史的患者,或接受ADT联合第二代抗雄激素(如阿比特龙或恩杂鲁胺)的患者,应特别考虑心脏事件的风险。


  一GNRH拮抗剂



  LHRH拮抗剂的主要作用机制是竞争性地占据LHRH受体。 与LHRH激动剂不同,LHRH拮抗剂引起黄体生成素和卵泡刺激素分泌的立即和可逆抑制,从而抑制睾酮分泌。


  Degarel用于晚期前列腺癌,其药代动力学行为受其在可注射溶液中的浓度影响,其通常在给药后2天达到Cmax。 体外地加瑞克具有约90%的血浆蛋白结合率。 体内地加瑞克似乎不与CYP450酶系统相互作用。


  此外,它不与肝脏和肾脏摄取和任何外排转运蛋白相互作用。 因此,DDI的风险很小。


第二代抗雄激素药物


  一醋酸阿比特龙


  醋酸阿维膦酸盐通过抑制雄激素合成延长mCRPC患者的总体存活(OS),因此与泼尼松联合用于治疗mCRPC患者的转移性高危阉割敏感性前列腺癌(mCSPC)患者。 此外,最近,阿比特龙和ADT联合治疗已被批准用于原发性转移性高风险PCa患者[3]。


  除CYP17外,醋酸阿比特龙抑制CYP2C8和CYP2D6和CYP1A2,这些酶的后续底物呈现更高的血浆水平和更高的AE风险。 临床上,醋酸阿比特龙与泼尼松联合给药,以避免醋酸阿比特龙对类固醇产生抑制引起的皮质醇水平降低。


  阿比特龙是肝脏药物代谢酶CYP2D6的抑制剂,应该通过乙酸阿比特龙与狭窄处理的CYP2D6底物(例如硫利达嗪)共同给药来避免。


  Abitrone是CYP3A4的底物。 尚未评估强效CYP3A4抑制剂(例如酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素等)或诱导剂(例如苯妥英,卡马西平,利福平)影响的体内阿比特龙的药代动力学。 在阿比特龙治疗期间避免或使用强效抑制剂和CYP3A4诱导剂。


  值得注意的是,当阿比特龙与食物一起服用时,阿比特龙的身体暴露增加。 因此,必须在胃内给予阿比特龙。 服用阿比特龙前至少服用2小时,服用后至少服用1小时。


  二Enzalutamide


  恩杂鲁胺适用于患有mCRPC的患者。 自2018年7月以来,它已被批准用于非转移性CRPC患者。它通过作用于雄激素受体(AR)信号传导的多个步骤起作用。 它竞争性地抑制雄激素与AR的结合,抑制AR的核转位,并抑制AR与DNA的相互作用[4]。


  口服给药后,每天160mg,1小时后达到Cmax。 恩杂鲁胺与血浆蛋白结合的比例为97%至98%,主要是白蛋白。  N-去甲基恩杂鲁胺与血浆蛋白结合95%。


  Enzauramide是CYP3A4的强诱导物,CYP3A4是CYP2C9和CYP2C19的中度诱导物,通过这些途径代谢的药物显示出较低的血浆水平。


研究表明,当与恩杂鲁胺一起服用时,血浆中咪达唑仑(CYP3A4底物),奥美拉唑(CYP2C19底物)和S-华法林(CYP2C9底物)的暴露显着增加。 缩减。 金丝桃属植物中的天然成分可减少恩杂鲁胺的接触,应同时避免使用。


  恩杂鲁胺和CYP3A4治疗指数和代谢较窄的药物(如阿芬太尼,环孢菌素,双氢麦角胺,麦角胺,芬太尼,匹莫齐特,奎尼丁,西罗莫斯和他克莫司),CYP2C9(如苯妥英/华法林)或CYP2C19(如甲氨蝶呤,氯吡格雷)  ) 应该避免。


  如果不可避免地与华法林共同给药,则需要额外的国际标准化比率(INR)来监测患者血栓的变化。


  化疗药物


  一多西他赛


  多西紫杉醇联合泼尼松用于治疗有症状的mCRPC患者[5]。 多西紫杉醇联合ADT也被推荐用于CHAARTED研究所定义的新转移性PCa患者[6]。


  多西紫杉醇的推荐剂量为75 mg / m2,持续1小时,每三周一次。 多西紫杉醇只能用于静脉滴注。 所有患者在输注多西紫杉醇之前必须接受口服糖皮质激素,例如地塞米松,在多西紫杉醇输注前一天,以防止过敏反应和液体潴留。


  多西紫杉醇是CYP3A4的底物。 抗惊厥苯妥英和苯巴比妥诱导的CYP3A4,当与多西紫杉醇联合使用时发生。


  酮康唑是CYP3A的有效抑制剂,其使用导致多西紫杉醇清除率降低49%,并且严重中性粒细胞减少的风险增加。


  多西紫杉醇和其他几种用于癌症化疗的药物(如顺铂,卡铂,地塞米松,多柔比星,表柔比星,依托泊苷,长春碱,长春瑞滨,吉西他滨)没有临床试验证明有相关DDI,甲氨蝶呤,5-氟尿嘧啶,异环磷酰胺等的证据。


  用于肺癌的多西紫杉醇和拓扑替康均由CYP3A4代谢。 当这两种药物一起使用时,可能发生竞争并且可能降低多西紫杉醇的消除速率,这可能加重骨髓抑制。 这会导致DDI发生。 应注意避免同时使用。


放射治疗


  一镭-223


  镭-223是一种α辐射放射性核素,是首批批准用于治疗mCRPC骨转移,延长mCRPC患者的总生存期(OS)和延长mCRPC患者首次出现的放射性核素。 症状性骨相关事件的时间[7]。 静脉注射后,镭-223迅速从血液中分离出来,主要分布在骨骼中或排泄到肠道内。


  注射后15分钟,约15%的注射放射性残留在血液中。 注射后10分钟在骨和肠中观察到放射性。 在注射后7天内,63%的放射性从体内排出。 粪便排泄是体内消除的主要途径。 目前还没有已知的药物和镭-223 DDI。


  ···


  二磷酸


  一唑来膦酸


  唑来膦酸作为mCRPC的支持疗法可以降低骨相关事件(SRE)的发生率,包括病理性骨折,脊髓压迫和恶性高钙血症。 建议每3周使用唑来膦酸4毫克。  [8]。


  体外研究表明,唑来膦酸在未结合的部分中具有60%至77%的低血浆蛋白结合率,并且唑来膦酸不抑制CYP450酶。 此外,体内研究表明,唑来膦酸不会被代谢,并作为完整的药物排泄到尿液中。


  因此,当双膦酸盐与氨基糖苷类,袢利尿剂或降钙素一起使用时,建议注意DDI的发生。 这些药物可能具有长期降低血清钙水平的累加效应。


  当唑来膦酸与其他潜在的肾毒性药物一起使用时,需要监测肾功能,剂量调整和肾损伤的预防以防止治疗期间的肾损伤。

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危险! 你知道前列腺癌药物和药物相互作用吗?

发布时间:2019-07-15

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前列腺癌(PCa)是男性中最常见的恶性肿瘤之一。 早期PCa可以通过根治性手术或局部放疗来治愈。 雄激素剥夺疗法(ADT)是晚期PCa的一种非常重要的治疗方法。


  然而,许多晚期PCa患者不可避免地进入去势抵抗性前列腺癌(CRPC)阶段。 目前对CRPC的治疗包括ADT(比卡鲁胺,恩杂鲁胺等),细胞毒性化学疗法(多西紫杉醇,卡巴他赛等),放射疗法(Ra-223)和免疫疗法。


  这意味着这些患者面临多种药物使用问题。


  众所周知,绝大多数PCa患者年龄较大。 这也意味着他们可能患有心血管和代谢疾病,如高血压,糖尿病和脑梗塞,并且可能同时服用相关药物,导致药物相互作用(DDI)的发生率增加。


  因此,临床上,前列腺癌患者必须考虑DDI引起的危害!


  在讨论前列腺癌患者的DDI之前,有必要简要回顾相关的药理学知识。


  ···


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  药物 - 药物相互作用:当同时或依次使用两种或更多种药物时,其中一种药物的大小,持续时间甚至性质都会因另一种药物的影响而显着改变。


  相互作用对:两种引起药物作用变化的药物。


  靶向药物(或指数药物):在组合药物中改变其功效的药物。


  与药物相互作用的高风险群体:患有各种慢性疾病的老年人; 需要长期用药维护的患者; 多器官功能障碍; 接受多个医疗单位或多个医生的患者。


  CYP450酶系统:药物代谢的主要部位是肝脏。 肝脏的生物转化依赖于微粒体中的多种酶,其中最重要的是细胞色素p450混合功能氧化酶(cyp450),并且在cyp450中最多。 重要的是cyp3a4亚家族,其占该酶系统中所有药物代谢的约50%。


前列腺癌常用药物与DDI有关


  一抗雄激素药物比卡鲁胺



  比卡鲁胺是泌尿科医师和前列腺癌患者的着名药物。 它被用作晚期前列腺癌患者的雄激素剥夺疗法(ADT)的抗雄激素[1]。


  比卡鲁胺几乎完全被人体内的新陈代谢所消除。 比卡鲁胺以相对高的浓度循环并且与蛋白质高度结合,因此它可以代替与蛋白质高度结合的其他药物(例如华法林,苯妥英,茶碱和阿司匹林等)。


 这可能导致血液中这些药物(如华法林)的游离浓度增加,从而增加这些药物的功效和/或副作用,在这种情况下,通常需要调整上述药物的剂量。  。


  因此,当与比卡鲁胺同时服用上述药物时,必须根据需要监测凝血酶原时间(PT)和药物剂量。


  然而,近3000名患者的临床试验中未发现比卡鲁胺与其他药物相互作用的证据。


二GNRH激动剂



  促黄体激素释放激素(LHRH)激动剂适用于治疗晚期/转移性PCa。 促性腺激素释放激素(GnRH)或长效GnRH激动剂继续刺激脑垂体抑制促性腺激素的产生和释放,这是诱导药物去势的过程[2]。


  这些药物包括亮丙瑞林,戈舍瑞林,布舍瑞林和曲普瑞林,并且没有研究显示与这些药物相关的DDI事件。


  在肌内注射醋酸亮丙瑞林4小时后,主要通过肽酶降解而不是通过CYP-450酶达到峰浓度(C max),并且仅约46%的药物与血浆蛋白结合,并且预期没有药物相互作用。  。


  然而,任何ADT治疗都有延长QT间期(QTc)的风险,因为血清睾酮水平与QTc呈负相关,并且接受雄激素剥夺治疗(ADT)的男性QTc的延长可能是睾酮抑制的直接后果。


  目前,PRONOUNCE研究正在比较地加瑞克和亮丙瑞林对晚期PCa和心血管疾病患者的心血管安全性(NCT02663908)。 此外,研究表明,GnRH激动剂的使用仍然与冠状动脉疾病风险的显着增加有关。


  因此,有心血管事件史的患者,或接受ADT联合第二代抗雄激素(如阿比特龙或恩杂鲁胺)的患者,应特别考虑心脏事件的风险。


  一GNRH拮抗剂



  LHRH拮抗剂的主要作用机制是竞争性地占据LHRH受体。 与LHRH激动剂不同,LHRH拮抗剂引起黄体生成素和卵泡刺激素分泌的立即和可逆抑制,从而抑制睾酮分泌。


  Degarel用于晚期前列腺癌,其药代动力学行为受其在可注射溶液中的浓度影响,其通常在给药后2天达到Cmax。 体外地加瑞克具有约90%的血浆蛋白结合率。 体内地加瑞克似乎不与CYP450酶系统相互作用。


  此外,它不与肝脏和肾脏摄取和任何外排转运蛋白相互作用。 因此,DDI的风险很小。


第二代抗雄激素药物


  一醋酸阿比特龙


  醋酸阿维膦酸盐通过抑制雄激素合成延长mCRPC患者的总体存活(OS),因此与泼尼松联合用于治疗mCRPC患者的转移性高危阉割敏感性前列腺癌(mCSPC)患者。 此外,最近,阿比特龙和ADT联合治疗已被批准用于原发性转移性高风险PCa患者[3]。


  除CYP17外,醋酸阿比特龙抑制CYP2C8和CYP2D6和CYP1A2,这些酶的后续底物呈现更高的血浆水平和更高的AE风险。 临床上,醋酸阿比特龙与泼尼松联合给药,以避免醋酸阿比特龙对类固醇产生抑制引起的皮质醇水平降低。


  阿比特龙是肝脏药物代谢酶CYP2D6的抑制剂,应该通过乙酸阿比特龙与狭窄处理的CYP2D6底物(例如硫利达嗪)共同给药来避免。


  Abitrone是CYP3A4的底物。 尚未评估强效CYP3A4抑制剂(例如酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素等)或诱导剂(例如苯妥英,卡马西平,利福平)影响的体内阿比特龙的药代动力学。 在阿比特龙治疗期间避免或使用强效抑制剂和CYP3A4诱导剂。


  值得注意的是,当阿比特龙与食物一起服用时,阿比特龙的身体暴露增加。 因此,必须在胃内给予阿比特龙。 服用阿比特龙前至少服用2小时,服用后至少服用1小时。


  二Enzalutamide


  恩杂鲁胺适用于患有mCRPC的患者。 自2018年7月以来,它已被批准用于非转移性CRPC患者。它通过作用于雄激素受体(AR)信号传导的多个步骤起作用。 它竞争性地抑制雄激素与AR的结合,抑制AR的核转位,并抑制AR与DNA的相互作用[4]。


  口服给药后,每天160mg,1小时后达到Cmax。 恩杂鲁胺与血浆蛋白结合的比例为97%至98%,主要是白蛋白。  N-去甲基恩杂鲁胺与血浆蛋白结合95%。


  Enzauramide是CYP3A4的强诱导物,CYP3A4是CYP2C9和CYP2C19的中度诱导物,通过这些途径代谢的药物显示出较低的血浆水平。


研究表明,当与恩杂鲁胺一起服用时,血浆中咪达唑仑(CYP3A4底物),奥美拉唑(CYP2C19底物)和S-华法林(CYP2C9底物)的暴露显着增加。 缩减。 金丝桃属植物中的天然成分可减少恩杂鲁胺的接触,应同时避免使用。


  恩杂鲁胺和CYP3A4治疗指数和代谢较窄的药物(如阿芬太尼,环孢菌素,双氢麦角胺,麦角胺,芬太尼,匹莫齐特,奎尼丁,西罗莫斯和他克莫司),CYP2C9(如苯妥英/华法林)或CYP2C19(如甲氨蝶呤,氯吡格雷)  ) 应该避免。


  如果不可避免地与华法林共同给药,则需要额外的国际标准化比率(INR)来监测患者血栓的变化。


  化疗药物


  一多西他赛


  多西紫杉醇联合泼尼松用于治疗有症状的mCRPC患者[5]。 多西紫杉醇联合ADT也被推荐用于CHAARTED研究所定义的新转移性PCa患者[6]。


  多西紫杉醇的推荐剂量为75 mg / m2,持续1小时,每三周一次。 多西紫杉醇只能用于静脉滴注。 所有患者在输注多西紫杉醇之前必须接受口服糖皮质激素,例如地塞米松,在多西紫杉醇输注前一天,以防止过敏反应和液体潴留。


  多西紫杉醇是CYP3A4的底物。 抗惊厥苯妥英和苯巴比妥诱导的CYP3A4,当与多西紫杉醇联合使用时发生。


  酮康唑是CYP3A的有效抑制剂,其使用导致多西紫杉醇清除率降低49%,并且严重中性粒细胞减少的风险增加。


  多西紫杉醇和其他几种用于癌症化疗的药物(如顺铂,卡铂,地塞米松,多柔比星,表柔比星,依托泊苷,长春碱,长春瑞滨,吉西他滨)没有临床试验证明有相关DDI,甲氨蝶呤,5-氟尿嘧啶,异环磷酰胺等的证据。


  用于肺癌的多西紫杉醇和拓扑替康均由CYP3A4代谢。 当这两种药物一起使用时,可能发生竞争并且可能降低多西紫杉醇的消除速率,这可能加重骨髓抑制。 这会导致DDI发生。 应注意避免同时使用。


放射治疗


  一镭-223


  镭-223是一种α辐射放射性核素,是首批批准用于治疗mCRPC骨转移,延长mCRPC患者的总生存期(OS)和延长mCRPC患者首次出现的放射性核素。 症状性骨相关事件的时间[7]。 静脉注射后,镭-223迅速从血液中分离出来,主要分布在骨骼中或排泄到肠道内。


  注射后15分钟,约15%的注射放射性残留在血液中。 注射后10分钟在骨和肠中观察到放射性。 在注射后7天内,63%的放射性从体内排出。 粪便排泄是体内消除的主要途径。 目前还没有已知的药物和镭-223 DDI。


  ···


  二磷酸


  一唑来膦酸


  唑来膦酸作为mCRPC的支持疗法可以降低骨相关事件(SRE)的发生率,包括病理性骨折,脊髓压迫和恶性高钙血症。 建议每3周使用唑来膦酸4毫克。  [8]。


  体外研究表明,唑来膦酸在未结合的部分中具有60%至77%的低血浆蛋白结合率,并且唑来膦酸不抑制CYP450酶。 此外,体内研究表明,唑来膦酸不会被代谢,并作为完整的药物排泄到尿液中。


  因此,当双膦酸盐与氨基糖苷类,袢利尿剂或降钙素一起使用时,建议注意DDI的发生。 这些药物可能具有长期降低血清钙水平的累加效应。


  当唑来膦酸与其他潜在的肾毒性药物一起使用时,需要监测肾功能,剂量调整和肾损伤的预防以防止治疗期间的肾损伤。

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