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胃癌的免疫疗法,在逆境中不断向前发展

时间:2019-07-15

东南亚是胃癌的高危地区。 新发胃癌患者的数量每年约占世界的一半,尤其是中国,日本和韩国。 据统计,中国每年约有67.9万例胃癌新发病例,49.8万人死于胃癌,严重威胁着患者的生命。 近年来,免疫疗法已经改变了癌症治疗的模式,但在胃癌领域,第一线仍然是基于化疗。 目前,国际免疫疗法仅被批准用于三线和后路治疗。


 2019年6月28日,北京消化肿瘤国际高峰论坛在北京成功举办。 会议专家对消化系统肿瘤的临床和转化研究进行了深入探讨,特别是临床研究和免疫接种及靶向治疗的进展。 会议期间,本报专门采访了北京大学肿瘤医院会议主席沉林教授,并邀请他就胃癌免疫治疗的现状和未来发展分享他的看法和意见。



  胃癌在中国癌症发病率中排名第二,胃癌患者的总体预后较差。 在免疫疗法如火如荼的时候,免疫疗法可能为胃癌的治疗带来希望。  2019年ASCO刚刚结束,胃癌免疫治疗领域有哪些新的突破?




  沉林教授:胃癌异质性高,治疗难度大。 近年来,免疫疗法在其他实体肿瘤方面取得了很大进展,但是胃癌是否能够从免疫疗法中受益,人群可以使用免疫疗法,目前仍在探索中。




  在刚刚结束的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,pabolizumab联合一线化疗治疗晚期胃腺癌/胃食管癌的随机III期临床KEYNOTE-062研究引起了广泛关注。 可以说,KEYNOTE-062研究的结果可以直接影响一线胃癌的免疫治疗,人群可以使用免疫治疗,治疗方案是采用单药还是联合治疗。 同时,该研究对于随后的胃癌免疫治疗具有临床意义。 研究设计和实施也有一些影响。 除KEYNOTE-062研究外,本次会议还探讨了胃癌免疫靶向,免疫联合免疫治疗的组合。



您如何评价KEYNOTE-062研究的结果? 对胃癌一线治疗的未来临床设计有何影响?



  沉林教授:在KEYNOTE-062研究中,将受试者分为Pabolizumab单药治疗组,Pabolizumab加化疗组和安慰剂联合化疗组。 总体而言,结果出人意料。




  在KEYNOTE-062研究中,在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分(CPS)≥1的患者中,Pabolizumab单药治疗的OSO并不逊色于化疗。 特别值得关注的是,对于CPS≥10的患者,pabolizumab单药治疗OS为17.4个月。 虽然该研究是非劣效设计,但在CPS≥10的患者中,即使有优异的分析,单独使用pabolizumab也显示出优于化疗的显着优势。 一线治疗胃癌的17个月生存获益超乎想象。 在接受抗HER2治疗时,亚洲人群中只有HER2阳性患者可以达到17个月的生存获益,因此单独使用PabolizumabCPS≥10的患者取得的良好效果令人兴奋。 这意味着对于一些不适合化疗的患者,单独的免疫疗法可以用作“无化疗”治疗。 此外,从该研究的结果可以看出,一些患者在初始治疗阶段没有受益于免疫治疗,但对于所有人来说,免疫治疗的“拖尾效应”是显着的,并且患者的益处是显而易见的。  。




  但遗憾的是,在KEYNOTE-062胃癌研究中,结果显示Pabellizumab联合化疗未达到“1> 2”效应,PD-1单克隆抗体联合化疗未达到协同作用的原因仍然存在 不清楚。  。 然而,可以看出,在CPS≥10人群中,似乎联合疗法具有一些优势。 在KEYNOTE-062胃癌研究中免疫结合化疗的结果尚未达到预期,但这并不意味着对胃癌免疫治疗的探索已经结束,而应该被视为一个新的起点。 在下一步中,值得继续思考这样一个事实,即鉴于免疫疗法的“拖尾效应”,是否应该使用免疫疗法和化学疗法的长期整合,以及如何将这些问题结合起来需要进一步探索。 未来。




  总之,基于KEYNOTE-062的研究,在未来的研究中,我们应充分考虑胃癌免疫微环境的特殊性,设计和探索新的免疫治疗联合方案,新的生物标志物,以真正发挥治疗作用。 免疫疗法。  。


HER2阳性胃癌是一种特殊类型的胃癌亚型。 免疫疗法的疗效是否与HER2阴性患者一致? 这部分患者是否适合免疫治疗?




  沉林教授:目前,从一些探索性I期或II期临床研究的结果来看,抗HER2靶向治疗化疗免疫治疗或抗HER2靶向治疗免疫治疗可以取得良好的治疗效果。 今年ASCO-GI发表的II期临床研究表明,Pabrizumab曲妥珠单抗XELOX治疗HER2阳性胃癌的客观缓解率(ORR)为87%,疾病控制率(DCR)达到100%。 这意味着几乎所有患者都可以从中受益,值得探索该诊所。 尽管HER2阳性患者仅占胃癌患者的15%,但相对比例相对较低,但在缺乏更好的生物标志物的情况下,个体认为未来的HER2阳性胃癌可能会取得更大的突破。



  根据目前胃癌免疫治疗的研究成果,您认为未来免疫治疗的未来是什么,可以探讨哪些方向?




  沉林教授:目前,美国和日本已批准在胃癌结束时应用免疫治疗,但从数据来看,无论PD-L1的表达如何,胃癌结束时免疫治疗的ORR是 约14%。  ~16%,显然这不能满足临床治疗的需要,因此在胃癌免疫治疗前必须先行。 目前,在胃癌的二线,一线,辅助和新辅助治疗中探索免疫治疗,但最大的问题是TMB和PD-L1等生物标志物与胃癌的治疗效果之间仍存在相关性。 未知。 根据数据,TMB和PD-L1不是疗效的良好预测因子,仍有必要探索新的标志物。




  其中,对于辅助治疗,手术切除肿瘤后患者的肿瘤负荷较低。 在这种情况下,免疫疗法能否发挥独特作用还有待探索。 然而,开发辅助治疗所需的研究周期很长,观察治疗效果需要至少5年,研究速度可能较慢。




  总而言之,并非所有患者都能从免疫疗法中受益,因此探索最佳人群免疫疗法的益处是未来研究的重中之重。 如果我们能够消除治疗前未从治疗中受益的患者,并对可能受益的人使用免疫疗法,这可能会大大提高免疫疗法的有效性。

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胃癌的免疫疗法,在逆境中不断向前发展

发布时间:2019-07-15

东南亚是胃癌的高危地区。 新发胃癌患者的数量每年约占世界的一半,尤其是中国,日本和韩国。 据统计,中国每年约有67.9万例胃癌新发病例,49.8万人死于胃癌,严重威胁着患者的生命。 近年来,免疫疗法已经改变了癌症治疗的模式,但在胃癌领域,第一线仍然是基于化疗。 目前,国际免疫疗法仅被批准用于三线和后路治疗。


 2019年6月28日,北京消化肿瘤国际高峰论坛在北京成功举办。 会议专家对消化系统肿瘤的临床和转化研究进行了深入探讨,特别是临床研究和免疫接种及靶向治疗的进展。 会议期间,本报专门采访了北京大学肿瘤医院会议主席沉林教授,并邀请他就胃癌免疫治疗的现状和未来发展分享他的看法和意见。



  胃癌在中国癌症发病率中排名第二,胃癌患者的总体预后较差。 在免疫疗法如火如荼的时候,免疫疗法可能为胃癌的治疗带来希望。  2019年ASCO刚刚结束,胃癌免疫治疗领域有哪些新的突破?




  沉林教授:胃癌异质性高,治疗难度大。 近年来,免疫疗法在其他实体肿瘤方面取得了很大进展,但是胃癌是否能够从免疫疗法中受益,人群可以使用免疫疗法,目前仍在探索中。




  在刚刚结束的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,pabolizumab联合一线化疗治疗晚期胃腺癌/胃食管癌的随机III期临床KEYNOTE-062研究引起了广泛关注。 可以说,KEYNOTE-062研究的结果可以直接影响一线胃癌的免疫治疗,人群可以使用免疫治疗,治疗方案是采用单药还是联合治疗。 同时,该研究对于随后的胃癌免疫治疗具有临床意义。 研究设计和实施也有一些影响。 除KEYNOTE-062研究外,本次会议还探讨了胃癌免疫靶向,免疫联合免疫治疗的组合。



您如何评价KEYNOTE-062研究的结果? 对胃癌一线治疗的未来临床设计有何影响?



  沉林教授:在KEYNOTE-062研究中,将受试者分为Pabolizumab单药治疗组,Pabolizumab加化疗组和安慰剂联合化疗组。 总体而言,结果出人意料。




  在KEYNOTE-062研究中,在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分(CPS)≥1的患者中,Pabolizumab单药治疗的OSO并不逊色于化疗。 特别值得关注的是,对于CPS≥10的患者,pabolizumab单药治疗OS为17.4个月。 虽然该研究是非劣效设计,但在CPS≥10的患者中,即使有优异的分析,单独使用pabolizumab也显示出优于化疗的显着优势。 一线治疗胃癌的17个月生存获益超乎想象。 在接受抗HER2治疗时,亚洲人群中只有HER2阳性患者可以达到17个月的生存获益,因此单独使用PabolizumabCPS≥10的患者取得的良好效果令人兴奋。 这意味着对于一些不适合化疗的患者,单独的免疫疗法可以用作“无化疗”治疗。 此外,从该研究的结果可以看出,一些患者在初始治疗阶段没有受益于免疫治疗,但对于所有人来说,免疫治疗的“拖尾效应”是显着的,并且患者的益处是显而易见的。  。




  但遗憾的是,在KEYNOTE-062胃癌研究中,结果显示Pabellizumab联合化疗未达到“1> 2”效应,PD-1单克隆抗体联合化疗未达到协同作用的原因仍然存在 不清楚。  。 然而,可以看出,在CPS≥10人群中,似乎联合疗法具有一些优势。 在KEYNOTE-062胃癌研究中免疫结合化疗的结果尚未达到预期,但这并不意味着对胃癌免疫治疗的探索已经结束,而应该被视为一个新的起点。 在下一步中,值得继续思考这样一个事实,即鉴于免疫疗法的“拖尾效应”,是否应该使用免疫疗法和化学疗法的长期整合,以及如何将这些问题结合起来需要进一步探索。 未来。




  总之,基于KEYNOTE-062的研究,在未来的研究中,我们应充分考虑胃癌免疫微环境的特殊性,设计和探索新的免疫治疗联合方案,新的生物标志物,以真正发挥治疗作用。 免疫疗法。  。


HER2阳性胃癌是一种特殊类型的胃癌亚型。 免疫疗法的疗效是否与HER2阴性患者一致? 这部分患者是否适合免疫治疗?




  沉林教授:目前,从一些探索性I期或II期临床研究的结果来看,抗HER2靶向治疗化疗免疫治疗或抗HER2靶向治疗免疫治疗可以取得良好的治疗效果。 今年ASCO-GI发表的II期临床研究表明,Pabrizumab曲妥珠单抗XELOX治疗HER2阳性胃癌的客观缓解率(ORR)为87%,疾病控制率(DCR)达到100%。 这意味着几乎所有患者都可以从中受益,值得探索该诊所。 尽管HER2阳性患者仅占胃癌患者的15%,但相对比例相对较低,但在缺乏更好的生物标志物的情况下,个体认为未来的HER2阳性胃癌可能会取得更大的突破。



  根据目前胃癌免疫治疗的研究成果,您认为未来免疫治疗的未来是什么,可以探讨哪些方向?




  沉林教授:目前,美国和日本已批准在胃癌结束时应用免疫治疗,但从数据来看,无论PD-L1的表达如何,胃癌结束时免疫治疗的ORR是 约14%。  ~16%,显然这不能满足临床治疗的需要,因此在胃癌免疫治疗前必须先行。 目前,在胃癌的二线,一线,辅助和新辅助治疗中探索免疫治疗,但最大的问题是TMB和PD-L1等生物标志物与胃癌的治疗效果之间仍存在相关性。 未知。 根据数据,TMB和PD-L1不是疗效的良好预测因子,仍有必要探索新的标志物。




  其中,对于辅助治疗,手术切除肿瘤后患者的肿瘤负荷较低。 在这种情况下,免疫疗法能否发挥独特作用还有待探索。 然而,开发辅助治疗所需的研究周期很长,观察治疗效果需要至少5年,研究速度可能较慢。




  总而言之,并非所有患者都能从免疫疗法中受益,因此探索最佳人群免疫疗法的益处是未来研究的重中之重。 如果我们能够消除治疗前未从治疗中受益的患者,并对可能受益的人使用免疫疗法,这可能会大大提高免疫疗法的有效性。

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