2018年5月,个人大病求助头部平台爱心筹旗下临床患者招募平台绘佳新药正式成立。
经过一年的快速发展,每年有约20万大病患者通过平台寻求帮助,线下则深入全国200所医院,400+科室开展服务,绘佳新药影响力的广度、深度都到了一个重要关口。
临床患者招募为什么难做?
“做药就像玩高空抛环一样,需要在活性、选择性、可成药性、代谢、安全性之间找到平衡。在这条路上,不计其数的临床试验折戟沉沙,几百亿美金打了水漂也是常态。”这是业内对新药研发市场的描述。
新药上市要历经几个阶段,其中公认最难做的是环节就是临床。
据国家癌症中心最新一期发布的全国癌症统计数据,中国每年因罹患恶性肿瘤死亡人数约233.8万人,由此所致的医疗花费超过2200亿,且防控形势严峻。抗肿瘤药有着巨大的临床需求。仅2018年,中国批准上市的抗肿瘤创新药就有18个,其中包括中国自主研发的5个创新药。
国内生物医药蓬勃发展的大环境下,新药临床试验申报数量急剧增加。与之相适应的是,临床机构对受试者的人数需求也水涨船高,许多药企正面临着在多个中心招募更多患者的任务,这将自动转化为临床试验成本的增加。
现实是,临床试验是生命科学产业的命脉,但只有不到5%的成年癌症患者愿参与试验。这些挑战主要来自患者,包括担心自己被服用安慰剂耽误了治疗;认为获得FDA批准的药物才是最有效的,临床试验是最后的选择等。
我国每年恶性肿瘤新发病例近400万人,详细的患者教育计划应该被纳入到药研企业的产品研发计划中,因为与医生和患者社区互动对于这些药企而言至关重要。
“当了解到这些问题,我们就知道绘佳新药能够为药研市场提供真正的价值。”负责人郭瑜表示。
是创新,也是“返祖”
作为专注于临床患者招募与管理的综合服务平台,绘佳新药能够帮助药企更迅速高效地招募和保留临床研究的参与患者。然而,这还只是绘佳新药探索创新药市场的第一步。
“我们相信绘佳新药能够为有招募需求的研究中心即时提供专业咨询和服务。同时,我们也已经意识到,想要最大化平台的运营效率,绘佳新药还必须提出完整的解决方案来解决这些患者招募事宜。而这必须建立在患者对参与临床项目对治疗自身疾病充分了解的基础上。这也是我们在深入药研市场后发现的具有重大价值的一点。”绘佳新药平台负责人郭瑜表示。
所有人都知道,要克服患者参与临床试验的恐惧心理,沟通和教育至关重要。为此,区别于其他只通过单线途径接触患者的招募机构,绘佳新药建构起了完整的业务流程。这其中包括,专职工作人员深入线下医院,通过主治医生、护士等角色,向患者及其家属提供包括可行的临床试验项目在内的所有的治疗选项;同时,通过病友社群、新媒体传播矩阵等通道教育患者,让患者参与决策,真正了解到临床试验是为他们提供的有效治疗方法之一。
对于患者而言,拒绝一些反复的检查以及潜在的长途跋涉,远比参加一个临床项目更容易。“绘佳新药做的,就是这样一个角色,打破患者的一些负担与偏见。在现行治疗方案不佳的情况下,每一次临床试验的尝试,都可能为患者带来更积极的结果。”郭瑜说道。
千亿级市场蓝海,用户始终是第一位
国内肿瘤药的市场规模增长较快,远远高于同期医药市场整体的增长速度。与此相对应的是专业的受试者招募平台大量涌现。绘佳新药成立一年多以来,凭借高增速稳运营,快速步入行业第一梯队。
中国的新药研发可以说是刚刚起步,后面的空间会越来越大,但“用户第一”始终是绘佳新药长远发展的不变初心。
“绘佳新药平台上开展的全部项目都已获得国家药品监督管理局的批准,在全国各省会及重点城市三甲医院进行”郭瑜介绍到。这也证明,在所有的临床项目设计中,不损害患者权益为第一前提。一个抗肿瘤药物的临床试验一定要患者知情同意,确保患者参与临床试验的自愿性。在整个临床试验期间,患者始终在医生的监护之下。即便已经加入项目,受试患者也可根据自己意志随时退出。“GCP红线不可碰,这是绘佳新药在开展工作的首要原则”郭瑜说。
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