首页   绘佳新药|一剂临床“处方”,肿瘤患者的试药新生

绘佳新药|一剂临床“处方”,肿瘤患者的试药新生

时间:2019-07-26

临床研究离不开患者招募,这也是药品研发的重要环节之一。在全球各个国家,通过合法招募志愿者进行创新药临床验证都是推进创新药上市的重要步骤。

然而目前,在整个临床试验的过程中,所面临的最大的难题是怎样发现 、招募、入组和保留受试者,并保证受试者顺利的完成试验。据公开信息,在中国进行的临床研究只有45%能够按时完成入组。受此影响,很多新药上市时间将被延长,病患获取新药治疗的时间将被推迟。

绘佳的新药版图:搭平台+做扩展

一直以来,不少药企都在寻找能够连接科研中心和患者之间的有效方式,显然,寻求与绘佳新药这样的专业受试者招募平台建立合作,成为他们的尝试之一:抓住了患者招募环节这个源头,也许就是有效把控整个研发管线的关键。

在大数据赋能下的绘佳新药,一方面通过高效地患者招募,科学地缩短了药品临床试验研发进程,帮助药企提高研发效率,降低研发成本;另一方面,也希望能给患者带去更有益、更创新、更经济的治疗方案,从而改善患者的疾病状况。

目前绘佳新药在临床医疗领域的布局,主要是两种方式:搭平台+做扩展。其中,谈到平台,无法回避的一个话题就是 “数据的来源和质量”,作为国内个人大病求助头部平台爱心筹旗下品牌,爱心筹1.4亿用户注册数及线上推广矩阵为绘佳新药提供流量入口,对应C端提供临床项目的发布与匹配服务。线下则深入全国200+医院及病友群体做扩展。

绘佳新药负责人郭瑜曾表示:“为了强化平台综合服务能力,绘佳新药正在积极与行业协会及资源方建立合作,带来线上+线下的高效协同。绘佳新药未来也将致力于为药企患者招募模式的拓展提供更大的空间和可实施方案。”

行业布道 以专业定义现在   

从受试者招募这一维度去加快临床试验进程及新药上市速度的推进,是绘佳新药目前的重点。作为连接临床项目与受试者之间的桥梁,临床招募专员在这其中的作用十分关键。

在郭瑜看来,患者招募专员是一个综合能力要求很高的职位,既要有CRA专业的知识,同时也要有耐心服务、认真工作的态度。与CRA不同的是招募专员还要迈得开腿到其他城市去拜访医院和医生,更要敢于张开嘴,用自己的专业知识去和陌生医院的医生建立联系,并在短时间内建立起信任。在医学这一个非常严谨的学科和领域上,招募专员更像是一个布道者,让一些不太了解或者不太重视临床试验的医院和医生正确理解临床试验的价值,同时在沟通中,让患者对参与临床项目有一个清晰的心理认知。

国内的临床试验意识非常有限,近几年经过行业的努力,已经有一部分的患者和医生了解到临床试验这一领域。随着药物临床试验的发展,绘佳新药也将不断对组织架构及团队建设上进行完善,覆盖到更多城市,帮助更多的患者匹配合适的临床试验项目。

按相关规定,每款新药在进行临床试验之前,都必须向国家食品药品监督管理总局提交包括药品处方组成、制造工艺和质量检验结果等在内的临床前研究资料。同时,具体的临床试验机构也必须经过国家药品质量监控部门的批准和认定。可以说,项目安全性是最大的前提。

当下,国际新药进入中国的脚步正在加快,国产创新药物的研发也在不断加强,对于许多重症患者来说,通过试药获得新生的机会正在增加。



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绘佳新药|一剂临床“处方”,肿瘤患者的试药新生

发布时间:2019-07-26

临床研究离不开患者招募,这也是药品研发的重要环节之一。在全球各个国家,通过合法招募志愿者进行创新药临床验证都是推进创新药上市的重要步骤。

然而目前,在整个临床试验的过程中,所面临的最大的难题是怎样发现 、招募、入组和保留受试者,并保证受试者顺利的完成试验。据公开信息,在中国进行的临床研究只有45%能够按时完成入组。受此影响,很多新药上市时间将被延长,病患获取新药治疗的时间将被推迟。

绘佳的新药版图:搭平台+做扩展

一直以来,不少药企都在寻找能够连接科研中心和患者之间的有效方式,显然,寻求与绘佳新药这样的专业受试者招募平台建立合作,成为他们的尝试之一:抓住了患者招募环节这个源头,也许就是有效把控整个研发管线的关键。

在大数据赋能下的绘佳新药,一方面通过高效地患者招募,科学地缩短了药品临床试验研发进程,帮助药企提高研发效率,降低研发成本;另一方面,也希望能给患者带去更有益、更创新、更经济的治疗方案,从而改善患者的疾病状况。

目前绘佳新药在临床医疗领域的布局,主要是两种方式:搭平台+做扩展。其中,谈到平台,无法回避的一个话题就是 “数据的来源和质量”,作为国内个人大病求助头部平台爱心筹旗下品牌,爱心筹1.4亿用户注册数及线上推广矩阵为绘佳新药提供流量入口,对应C端提供临床项目的发布与匹配服务。线下则深入全国200+医院及病友群体做扩展。

绘佳新药负责人郭瑜曾表示:“为了强化平台综合服务能力,绘佳新药正在积极与行业协会及资源方建立合作,带来线上+线下的高效协同。绘佳新药未来也将致力于为药企患者招募模式的拓展提供更大的空间和可实施方案。”

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从受试者招募这一维度去加快临床试验进程及新药上市速度的推进,是绘佳新药目前的重点。作为连接临床项目与受试者之间的桥梁,临床招募专员在这其中的作用十分关键。

在郭瑜看来,患者招募专员是一个综合能力要求很高的职位,既要有CRA专业的知识,同时也要有耐心服务、认真工作的态度。与CRA不同的是招募专员还要迈得开腿到其他城市去拜访医院和医生,更要敢于张开嘴,用自己的专业知识去和陌生医院的医生建立联系,并在短时间内建立起信任。在医学这一个非常严谨的学科和领域上,招募专员更像是一个布道者,让一些不太了解或者不太重视临床试验的医院和医生正确理解临床试验的价值,同时在沟通中,让患者对参与临床项目有一个清晰的心理认知。

国内的临床试验意识非常有限,近几年经过行业的努力,已经有一部分的患者和医生了解到临床试验这一领域。随着药物临床试验的发展,绘佳新药也将不断对组织架构及团队建设上进行完善,覆盖到更多城市,帮助更多的患者匹配合适的临床试验项目。

按相关规定,每款新药在进行临床试验之前,都必须向国家食品药品监督管理总局提交包括药品处方组成、制造工艺和质量检验结果等在内的临床前研究资料。同时,具体的临床试验机构也必须经过国家药品质量监控部门的批准和认定。可以说,项目安全性是最大的前提。

当下,国际新药进入中国的脚步正在加快,国产创新药物的研发也在不断加强,对于许多重症患者来说,通过试药获得新生的机会正在增加。



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