
达卡他韦(Daklinza)是由美国百时美-施贵宝公司(BMS)研制的口服丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂。继2014年欧盟批准其与联合其他抗病毒药用于基因型1-4慢性丙型肝炎成人患者的治疗后,2015年7月美国FDA批准其与索非布韦[sofosbuvir]联合用于慢性HCV基因型3感染的治疗。达卡他韦是第一个无需同时给予干扰素或利巴韦林即可有效治疗基因型3 HCV感染的药物,为该类患者提供了一个新选择,包括那些不能耐受利巴韦林患者。
2014年,美国和欧洲相继上市丙肝直接抗病毒药物(DAAs)——索非布韦(Sofosbuvir)和达卡他韦(Daclatasvir),这被证明是全球治疗丙肝最有效的新药物;而之后老挝上市丙肝新药——索菲尼(Sofeni)和达可汀纳(Dactinna),这对基于“欧盟组合——索非布韦+达卡他韦”研制成功的丙肝新药配方,对各基因型丙肝平均治愈率达到95%,对1型治愈率高达99%。
达卡他韦治疗慢性丙型肝炎疗效及安全性的Meta分析:
目的评价达卡他韦治疗慢性丙型肝炎(CHC)的疗效及安全性。方法检索Pub Med、EMBA SE、The Cochrane Central Register of Controlled Trials、CNKI全文数据库、万方数据库中关于达卡他韦治疗CHC疗效及安全性的随机对照试验(RCTs),检索时间截至2015年10月1日。采用Rev Man 5.3对纳入的研究进行Meta分析。结果共6项RCT包含1100例患者符合入选标准。Meta分析结果显示:达卡他韦组总体快速病毒学应答(RVR)、完全早期病毒学应答(c EVR)、持续病毒学应答(SVR24)获得率均明显高于对照组(P≤0.0001);达卡他韦(60mg/d)组RVR、c EVR、SVR24获得率均明显高于对照组(P<0.0001);达卡他韦(10mg/d)组RVR及c EVR获得率均明显高于对照组(P≤0.05);但两组SVR24获得率无统计学差异(P=0.65)。达卡他韦组一般不良反应、对肝脏功能影响、对血液系统影响、对皮肤影响与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论达卡他韦是一种治疗CHC的有效药物,60mg/d达卡他韦治疗CHC较10mg/d疗效更佳,且较为安全。
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