背景：目前尚不清楚先天性激素受体阳性（HR +）乳腺癌中两种非腔（人表皮生长因子受体2 [HER2] - 富集和基底样）亚型的预后和预测价值。
材料与方法：本研究回顾性分析了BOLERO-2研究中的261例肿瘤（80.7％原发; 19.3％转移）; BOLERO-2将724例晚期HR + / HER2阴性乳腺癌患者随机分配至依维莫司加依西美坦或安慰剂加依西美坦。使用PAM50亚型预测因子对肿瘤进行分类。多变量Cox回归分析测试了PAM50的独立预后意义，并评估了PAM50亚型与无进展生存期（PFS）治疗之间的关联。
结果：亚型分布为46.7％管腔A（n = 122），21.5％HER2富集（n = 56），15.7％管腔B（n = 41），14.2％正常样（n = 37）和1.9％基底样（n = 5）;富含HER2的亚型在转移性肿瘤和原发性肿瘤中更常见（32.0％对18.7％; p = .038）。管腔和非腔的中位数PFS差异（6.7对5.2个月;校正风险比，0.66; 95％置信区间[CI]，0.47-0.94; p = .020）和HER2富集和非HER2富集亚型（5.2与6.2个月相比;调整后的风险比，1.53; 95％CI，1.07-2.19; p = .019）是显着的。在富含HER2的肿瘤患者中，依维莫司加依西美坦显着改善中位PFS与安慰剂加依西美坦（5.8对4.1个月;校正风险比，0.49; 95％CI，0.26-0.90; p = .034）;然而，HER2富集肿瘤与依维莫司受益之间的关联无显着性（p = .433）。
结论：HER2富集亚型在相当大比例的晚期HR + / HER2阴性乳腺肿瘤中被鉴定出来。并且是预后不良的一致生物标志物。因此，对于晚期HR + / HER2阴性乳腺癌患者中富含HER2的肿瘤，需要定制疗法。
实践意义：使用来自BOLERO-2 III期临床试验的261份肿瘤样本，本研究显示大部分（20％-30％）激素受体阳性（HR +）/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌不具有管腔A或B基因表达谱。无论依西莫司加入依西美坦，这组患有非腔内疾病的患者的生存结果都很差。这是第二项研究，证实了该生物标志物的预后价值。总体而言，这些发现表明有必要设计针对HR + / HER2阴性乳腺癌中的非腔内疾病的新型临床试验。
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