阿西替尼是什么?通俗一点来说是肾癌晚期患者的救命稻草。肾癌患者对其一定不陌生,因为它一种是用于晚期肾细胞癌治疗的激酶抑制剂。其给既往治疗失败的进展期肾癌患者带来新的希望。
就肾癌来说目前一线的药物有索拉菲尼、舒尼替尼、阿昔替尼、依维莫司、帕唑帕尼、细胞因子治疗、高剂量 IL-2 治疗、贝伐单抗联合干扰素治疗。
但是有的时候单一药物的治疗并不能达到理想的效果。
今年4月帕博利珠单抗(K药)与阿西替尼组成的联合治疗方法获得美国FDA批准,将投入晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗行列之中,值得注意的是这也意味着PD-1抗体+靶向药物联合治疗的方法将越来越多的用于一线治疗。
K药是FDA首个批准上市的PD-1抑制剂,是一款代表性的PD-1抗体,也是首款在中国大陆获批两个适应症的PD-1抑制剂药物。
阿昔替尼2015年批准在中国上市,被FDA批准在肾癌的二线用药。
而k药+阿西替尼能产生1+1>2的效果。
在一项临床1b期的试验中,Keytruda-阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌患者的抗癌活性效果令人鼓舞。
在这项开放标签的3期临床试验中,我们随机选取了861名先前未经治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者,432例患者接受K药(200mg,静脉注射,每3周一次)+ axitinib口服(5mg,每天两次)的治疗;429名患者接受sunitinib(50mg)的治疗,前4周(每6周为一周期)每日口服一次。主要终点为治疗意向人群的总生存期和无进展生存期。关键次要终点是客观反应率。
在未作医治的晚期肾细胞癌病人中,Keytruda+阿昔替尼延长病人总存活期和无进展存活期的客观成功率要比舒尼替尼高很多。
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