
奥拉帕尼于2018年8月在中国获批上市,成为中国首个卵巢癌靶向药。被批准用于铂敏感复发性卵巢癌的治疗。奥拉帕尼是全球首个获批上市PAPR抑制剂。对于卵巢癌有着非常不错的效果。
奥拉帕尼可单药治疗有害或者疑似有害gBRCA突变导致的遗传性卵巢癌,这是一种经FDA批准的专门测定 gBRCA突变的测定方法。口服剂量为每次400mg.2次/d。特殊人群的使用FDA把奥拉帕尼归入妊娠D类,认为奥拉帕尼可能存在危害胎儿的潜在风险。对哺乳母亲,目前尚不知奥拉帕尼是否在人乳中排泄,由于多数药物可从乳汁中排泄,应兼顾考虑药物对母亲的重要性,再决定是否终止哺乳或终止用药。在儿童中,尚未建立儿童患者使用奥拉帕尼的安全性和有效性。对老年人,在735例晚期实体瘤患者的临床研究中,单用奥拉帕尼400mg,bid治疗,≥65岁患者的不良事件发生率(53.4%)明显高于65岁以下患者(43.4%)。奥拉帕尼对肝功能损害患者的影响尚无研究数据,血清胆红素>1.5倍正常上限者不建议用奥拉帕尼治疗。对肾功能不全患者的初步研究表明,轻度肾功能受损(CL=50~80ml/min),无须调整奧拉帕尼剂量,但患者应密切监测毒性;对于透析患者和Cla<50ml/min的患者,不建议使用奥拉帕尼治疗。
因此,并不是每位卵巢癌患者都可以使用奥拉帕尼的,各位应在主治医师的指导下使用。
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