基因型2型丙型肝炎病毒(HCV)占日本慢性丙肝病毒感染的30%。
基因型2型丙肝 - 聚乙二醇化干扰素和利巴韦林治疗24周的患者,护理标准耐受性差,特别是老年患者和晚期肝病患者。
研究人员们进行了第3期开放标签研究,以评估在日本患有慢性基因2型丙肝感染的患者中NS5B聚合酶抑制剂索非布韦和利巴韦林的全口服组合的功效和安全性。
在日本的20个地点招募了90位有治疗历史和63位治疗失败的患者。所有患者接受了索非布韦 400 mg加利巴韦林(基于重量的给药)12周。主要终点是治疗后12周持续的病毒学应答(SVR12)。
在153名入选和治疗的患者中,60%具有丙肝基因型2a型,11%患有肝硬化,22%超过65岁或以上。总体而言,148例(97%)达到SVR12。在90名治疗初治患者中,88例(98%)达到SVR12,而63例先前治疗的患者中,60例(95%)达到SVR12。肝硬化患者和65岁及以上患者的SVR12率为94%。没有患者由于不良事件而中断了研究治疗。
最常见的不良反应是鼻咽炎,贫血和头痛。12周的索非布韦和利巴韦林导致治疗初始和以前治疗的慢性基因2型丙肝感染患者SVR12的应答率较高。患者的治疗安全性,耐受性良好,包括老年人和肝硬化患者。
基因型2型丙型肝炎病毒(HCV)占日本慢性丙肝病毒感染的30%。
基因型2型丙肝 - 聚乙二醇化干扰素和利巴韦林治疗24周的患者,护理标准耐受性差,特别是老年患者和晚期肝病患者。
研究人员们进行了第3期开放标签研究,以评估在日本患有慢性基因2型丙肝感染的患者中NS5B聚合酶抑制剂索非布韦和利巴韦林的全口服组合的功效和安全性。
在日本的20个地点招募了90位有治疗历史和63位治疗失败的患者。所有患者接受了索非布韦 400 mg加利巴韦林(基于重量的给药)12周。主要终点是治疗后12周持续的病毒学应答(SVR12)。
在153名入选和治疗的患者中,60%具有丙肝基因型2a型,11%患有肝硬化,22%超过65岁或以上。总体而言,148例(97%)达到SVR12。在90名治疗初治患者中,88例(98%)达到SVR12,而63例先前治疗的患者中,60例(95%)达到SVR12。肝硬化患者和65岁及以上患者的SVR12率为94%。没有患者由于不良事件而中断了研究治疗。
最常见的不良反应是鼻咽炎,贫血和头痛。12周的索非布韦和利巴韦林导致治疗初始和以前治疗的慢性基因2型丙肝感染患者SVR12的应答率较高。患者的治疗安全性,耐受性良好,包括老年人和肝硬化患者。
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