据绘佳医疗带来的最新消息称，急性髓性白血病靶向药日前批准上市，与化疗联合使用，对急性髓系白血病取得良好的治疗效果，成为这类患者群体的一大福音。
急性髓性白血病生存率极低
急性髓性白血病是成年人急性白血病中最为常见的类型，在接受治疗后生存率很低，在确诊后仅有四分之一的患者能生活5年。
FLT3突变约占所有急性髓性白血病患者的三分之一，通常具有较差的预后。
FLT3基因编码的蛋白质是一类细胞表面的受体，在特定血细胞的增殖起到了关键性的作用。当该基因发生突变时，就会让白血病的病情快速进展。
Rydapt（midostaurin） 是什么药？
midostaurin作为一种激酶抑制剂，能抑制FLT3与KIT等在细胞生长过程中的多种关键酶，干扰癌细胞生长与增殖。
midostaurin是25年来的首款针对该适应症的新药，也是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病（AML）的靶向疗法。
Rydapt（midostaurin）疗效如何？
本次获批是基于以下临床试验结果：
试验招募：共有717名FLT3阳性急性骨髓性白血病的初治患者。
将患者分为两组，一组接受midostaurin与化疗的联合疗法，一组只接受化疗。
试验结果：与只接受化疗的对照组相比，接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善，死亡风险降低了23%（HR = 0.77；95% CI：63%，95%；双尾检验p值为0.016）。
基因突变检测方法同时获批
为了更好地诊断带有FLT3基因突变的患者，FDA同日批准了LeukoStrat CDx FLT3突变检测方法，用于筛选患者的FLT3基因中的内部串联重复突变或酪氨酸激酶区域突变。
此外，FDA也批准midostaurin治疗另一种血液癌症——晚期系统性肥大细胞增多症。
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