
基于阻断血管生成的靶向治疗已经成为晚期肾癌的主要治疗手段,到目前为止尚无比较两个靶向药物的三期临床研究报告。在下面我们要讲的阿西替尼和索拉非尼的对比研究中,主要针对转移性肾癌患者,作为二线治疗,比较索拉非尼和阿西替尼疗效。
研究由22个国家的175个中心进行,人选病理确认的转移性肾脏透明组胞癌患者,并且在一线治疗后进展。患者根据ECOG身体状况和一线治疗种类分层后,按照l:1的比例随机分组,分别接受阿西替尼(5mg,2次/d)或者索拉非尼(400mg,2次/d)治疗。对于没有高血压和其他<2级的药物不良反应患者,阿西替尼的剂量增至7mg,再增至10mg。研究参与者知晓药物分组,研究终点为疾病无进展生存,研究终点分析者为独立的,并且分组设盲。
在此次临床治疗中,阿西替尼组的中位无进展生存时间为6.7个月,索拉非尼组为4.7个月,2组差异有统计学意义(P<0.0001)。阿西替尼组有4%的患者)由于药物不良反应停药,索拉非尼组为8%。不良反应是用药过程中不可避免的,阿西替尼组最常见的为腹部不适、轻微高血压、困乏等;索拉非尼组为腹部不适、手足皮肤反应和脱发。
通过上面的临床研究,我们可以看出作为晚期肾癌的二线治疗,阿西替尼比较索拉非尼可以显著延长疾病的无进展生存期。
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