丙肝病毒总是隐匿，使丙肝病人慢性发展，并且很可能最终发展为肝癌，同时在发展过程中，病情越严重，治疗的难度越大。

 

PMLiVE 于 10 月 25 日报道，吉利德科学中的丙肝治疗药物 Vosevi（索非布韦 /velpatasvir/voxilaprevir）成为首个，也是唯一一个用于之前以直接抗病毒（DAA）药物治疗失败患者的单片药物方案。这款药物的治疗疗程为 12 周，它被批准用于治疗基因型 1-6 的慢性丙肝病毒（HCV）感染成年患者，适用于没有肝硬化或有补偿性肝硬化的病人。

 

这次的批准基于两项 3 期研究 POLARIS-1 和 POLARIS-4 的数据，这两项研究在丙型肝炎基因型 1-6 患者中对 Vosevi 的 12 周治疗进行了评价，受试者先前以直接作用抗病毒药物（包括 NS5A 抑制剂）治疗后未获成功。

 

结果显示，97% 的患者以 Vosevi 治疗 12 周或更多周后达到持续病毒缓解的主要疗效终点。

 

欧盟委员会还扩展批准 Harvoni（ledipasvir/ 索非布韦）适用范围，该药物之前被批准用于治疗慢性 HCV 基因型 1、3、4、5 或 6 的成人患者，现在这款药物将可以治疗 12 岁 -18 岁的青少年。这标志着吉利德科学的又一次胜利，因为 Harvoni 在欧盟是被扩展批准用于治疗青少年患者的首个直接起作用的慢性 HCV 治疗药物。资讯内容来源于丁香园。

 

Vosevi 已在 7 月份获美国 FDA 批准用于基因型 1-6 慢性 HCV 感染成人患者再治疗。

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