
套细胞淋巴瘤(MCL)是2001年WHO淋巴造血组织肿瘤新分类中的一种独立的B细胞非霍奇金淋巴瘤,占非霍奇金淋巴瘤的5%一10%。它来源于初级淋巴滤泡未成熟生发中心前CD5的B细胞或次级淋巴滤泡套区细胞,好发于中老年人。
细胞基因公司宣布FDA已批准其来那度胺的补充新药申请用于治疗先前已经 2次治疗,包括硼替佐米治疗而复发的套细胞淋巴瘤(MCL)。
批准根据II期临床MCL-O0I试验结果,此试验是多中心、单一组、开放研究,评价对134名MCL患者用来那度胺治疗的效果。入选患者符合难治或复发的标准,即先前用利妥昔单抗、环磷酰胺、蒽环类治疗或单用波替单抗治疗后复发者。患者肌酐I>60 ml/min者,每28 d,给来那度胺25 mg,每天1次,连续给药21 d;患者3O≤肌酐<60 mL/min者,每28 d,给来那度胺10 mg,每天1次,连续给药21 d。结果显示总有效反应率为26%(34/133),完全有效反应率为7%(9/133)。平均有效持续时间为16.6个月。
这也标志这来那度胺这个药品已成为多发性骨髓瘤(淋巴癌的一种)最重要的治疗方案之一。
不过现今来那度胺在国内的售价还是偏高的,其医保后价格1101.99(25mg/片),866(10mg/片),两种规格均是21片装。对于购买进口来那度胺有困难的患者,还可以选择印度那度胺。
印度来那度胺是由印度NATCO公司仿制生产的,作为来那度胺的首仿版本,不仅价格亲民,在疗效上更是与原研药相差无异。据2020年印度max医院数据显示,来那度胺10mg/30s:8976卢比(约1010元人民币),25mg/30s:18300卢比(约1400元人民币)
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