恩替卡韦是一种2'-戊环脱氧尿嘌呤核苷类似物，具有极强的抗肝炎病毒能力，适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。乙肝患者如果需要使用恩替卡韦治疗，应在有经验的医生指导下服用本品。

恩替卡韦的推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5 mg(一片)。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1 mg(两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。本品可以吞服或加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服。

AI463022号研究是一个多国家的、随机双盲的研究。研究在709名患者（715名随机）中进行，他们均为核苷类药物初治的慢性乙肝病毒感染且HBeAg阳性患者，分别采用每日一次服用0.5mg恩替卡韦和100mg拉米夫定进行治疗，持续52周。患者的平均年龄为35岁（16－78岁），75%患者为男性，57%为亚洲人，40%为欧洲人，13%曾接受α-干扰素的治疗。

基线时，患者的平均Knodell炎性坏死评分为7.8分，平均血清HBV DNA水平为9.66log10拷贝/mL（Roche COBAS Amplicor PCR），平均血清ALT水平为143U/L。病人成对的且足够的肝活检组织标本达89%。

试验表明，恩替卡韦不仅有较强的抗病毒能力，而且由于不同的作用机制，长期应用耐药的发生率较低。

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