
布格替尼适用于ALK阳性转移性NSCLC患者,这些患者经克唑替尼治疗后不能耐受或疾病已进展,此适应证是根据肿瘤的缓解率和缓解的持续时间加速审批的,对适应证的后继批准可能取决于进一步临床试验的确证和对临床获益的描述。
2017年,布格替尼获得FDA批准正式上市,适用于ALK阳性转移性NSCLC患者,这些患者经克唑替尼治疗后不能耐受或疾病已进展。
不过布格替尼作为肺癌靶向药物,在患者服用期间还有一些注意事项需要进一步了解。
1.间质性肺炎:在监测新出现呼吸道症状或旧病复发中发现ILD与肺炎。
2.高血压:AL治疗前需严格控制血压,开始治疗后2周和治疗期间都应监测血压。收缩压(SBP)为160 mmHg或舒张压(DBP)为100 mmHg,需超过一种抗高血压药或强度更高药物医疗干预;暂停服布格替尼,直至高血压恢复至矣1级。
3.心动过缓:治疗期间应监测心率和血压。如不能避免与可致心动过缓药物同服,应更频繁监测患者的心率和血压。
4.视力障碍:ALTA试验,观察到ALUnbrIg®可致视力障碍,包括视力模糊、复视和视力减退,3级视力障碍,分别为黄斑水肿和白内障。治疗期间建议患者报告任何视力症状。
5.高血糖:开始治疗前应评估空腹血糖,其后需定期监测血糖。
6.胚胎-胎儿毒性:根据作用机制和动物实验观察,孕妇服布格替尼可致胎儿危害。应忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。建议有生殖潜能女性及其伴侣在治疗期间和末次剂量后至少4个月使用有效的非激素避孕。
7.哺乳期:尚无布格替尼进入人乳汁或对哺乳喂养婴儿及对乳汁产生影响的数据。哺乳喂养婴儿可能有潜在的不良反应,建议在治疗期间和末次剂量后一周不要哺乳喂养婴儿。
不过对于患者而言,最应该注意的还是布格替尼的价格问题,目前了解到的布格替尼售价不低于6万元,并且布格替尼还未在国内上市,患者在经济和购买方面都有困难。
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