2015年7月30日,就在这个日子,拜耳肿瘤药物瑞戈非尼获欧盟委员会批准用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 成年患者治疗,瑞戈非尼接棒治疗伊马替尼和舒尼替尼失败后胃肠间质瘤患者。
瑞戈非尼获批用于胃肠道间质瘤是基于关键 3 期研究结果,结果证实瑞戈非尼用于之前治疗后疾病出现恶化 GIST 患者时,与安慰剂相比可明显改善患者的无进展生存期 (PFS),具有统计学意义。瑞戈非尼已在欧盟获批用于转移性结直肠癌(mCRC) 患者治疗。
胃肠道间质瘤是一种高度侵袭性癌症,它可以潜伏多年不被发现,但当确诊时,多数患者已进展到疾病的晚期阶段。存活率较低,伊马替尼与舒尼替尼之后的治疗有限。3 期试验 GRID 证实,瑞戈非尼用药患者的无进展生存期是安慰剂的 5 倍还多,对那些疾病已恶化的患者有明显的改善。所以胃肠道间质瘤患者伊马替尼和舒尼替尼失败后,瑞戈非尼可以接棒继续治疗胃肠道间质瘤的患者。
瑞戈非尼加最佳支持治疗 (BSC) 与安慰剂加 BSC 相比,可明显改善之前用伊马替尼和舒尼替尼治疗过的转移性和 / 或不可切除 GIST 患者的无进展生存期(PFS),使疾病进展或死亡风险降低 73%。瑞格非尼治疗组平均 PFS 为 4.8 个月,相比之下,安慰剂组为 0.9 个月。PFS 增加是一致的,并与患者年龄、性别、地理区域、之前治疗方式或 ECOG 评分无关。
瑞戈非尼已经在国内上市,需要瑞戈非尼治疗的患者可以在国内的大医院或者定点药房购买。如果觉得经济压力大的患者可以考虑服用印度版瑞戈非尼的仿制药,印度仿制的瑞戈替尼在治疗效果上同原研的瑞戈非尼基本一致,患者可以放心选择。
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