
卡博替尼是由美国生物制药公司研发的新型分子靶向药物。一项Ⅲ期临床试验结果证实其可以延长患者的无进展生存期。但每盒5.5万的价格让患者们心力憔悴,近几年来,我国专注于研究药物并与外企谈判价格惠及患者,大家都在猜测卡博替尼国内价格会下降吗,如果短期内无法负担昂贵的药费,卡博替尼的仿制药会是一个好的选择吗?
很多人对仿制药有疑问,认为是违规违法的没有保证的药品,其实不然,
仿制药是指与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上相同的一种仿制品。仿制药品要求与被仿制产品含有相同的活性成分,适应证、剂型、规格并且有给药途径一致,生物需等效的条件,在仿制新药的研发过程中,也有自主创新的活动,所以在卡博替尼国内价格居高不下的情况下,仿制药不失为另一种选择。
在国内,正大天晴生物制药公司已经拥有了卡博替尼新晶型专利、组合物专利、制备方法专利、用途专利(已授权),但是根据新的药品注册分类管理要求,不同晶型只能按照2类改良性新药开展临床试验,不能按照新3类或者新4类注册上市。目前来看,暂时卡博替尼国内价格不会有什么变动。
而孟加拉版的仿制药的价格可以说是很亲民了,规格为20mg*90,售价为5000元左右,这能让一般家庭承受患病的医药费,在卡博替尼国内价格不动的情况下,仿制药也会是一个好的选择。
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