
肝癌一直是我国的高发癌种。根据全国肿瘤中心发布的权威的数据:2015年我国肝癌患者预计新发47万,男性患者占34万,女性13万。针对60岁之前的男性,肝癌是发病率和死亡率最高的肿瘤。男性压力大,熬夜多,喝酒也多。
FDA批准瑞格非尼是基于一个大型的三期临床试验,招募了573位患者,分成两组,接受瑞格非尼+最佳支持治疗或者安慰剂+最佳支持治疗,临床数据显示:瑞格非尼这一组的患者有效率11%,中位生存期10.6个月,而接受安慰剂治疗的患者的有效率4%,中位生存期7.8个月。那么瑞格非尼的不良反应都有哪些呢?
瑞格非尼的不良反应:最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏,减低食欲和食物摄入量,手足皮肤反应(HFSR)[掌足红肿(PPE)],腹泻,口腔粘膜炎,体重减轻,感染,高血压,和发音困难。
最常见的3级以上不良事件在瑞格非尼组为高血压15.2%、手足皮肤反应12.6%、乏力9.1%和腹泻3.2%。
因不良事件而调整治疗剂量的发生率在瑞格非尼组为68.2%。最后一次治疗30天后死亡率于瑞格非尼组,为19.7%。
瑞格非尼能够显著改善索拉非尼经治失败肝细胞癌患者的总生存,不良事件发生率与前期安全性评价相吻合。
瑞格非尼作为有效的二线治疗手段,为肝癌患者提供了新的选择。
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