我国已成为全球肝癌发病率最高和死亡最多的国家。目前，我国肝癌发病约34.7万人/年，占到全球的55％；而死亡32.3万人，占全球的45％，在肿瘤致死原因中仅次于肺癌，位居第2。因此，肝癌是一种具有“中国特色”的癌症。
肝癌是危害人类生存的五大癌症之一，也被称为癌中之王！在过去，肝癌是绝症的代表之一，由于以前发病率较高，为大家所熟悉，而且往往一发现就是晚期，当听说某某得了癌症晚期的时候，第一反应就是可能得了肝癌。
肝癌由于起病隐袭，早期症状不典型和诊断困难，确诊时大多数患者已达局部晚期或远处转移，只有大约15％的患者适合手术切除。对于失去手术机会的晚期患者来讲，药物治疗是主要的治疗手段。然而，肝癌细胞对化疗药物却不敏感。特别是，对于存在肝炎、肝硬化和肝功能异常的患者，使得晚期肝癌的治疗非常棘手。
直到2007年10月，美国FDA批准索拉非尼用于治疗无法切除的肝细胞癌（HCC）患者的全身疗法。很快，2008年6月，中国CFDA获批了此适应症，给国内肝癌患者带来了一线希望！
索拉非尼是一种口服活性多激酶抑制剂，是治疗晚期肝癌的靶向药物，索拉非尼单药不仅延长了晚期肝癌患者疾病进展时间，还延长了患者的总生存期。而且索拉非尼在患者中通常耐受良好，很少有患者因严重副作用终止治疗。因此，索拉非尼代表了晚期肝细胞癌治疗的重要进展，并且是该病症的新标准治疗方法。
索拉非尼可能与药物相互作用有关。例如，同时给予CYP3A4诱导剂利福平，索拉非尼暴露平均减少37%; 索拉非尼浓度也可能被其他CYP3A4诱导剂降低。根据两项随机，双盲，安慰剂对照，多中心的结果，每日两次口服索拉非尼400 mg的单药治疗延长了中位总生存期并延迟了晚期肝细胞癌患者的中位进展时间。在任一试验中，索拉非尼和安慰剂接受者在症状进展的中位时间内没有显着差异。
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