一直以来,肺癌都是全球发病率最高的恶性肿瘤,在世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球癌症最新数据中,肺癌死亡人数远超其他癌症类型,位居所有癌症之最。
随着医学的不断发展和进步,靶向治疗使驱动基因型肺癌逐渐成为临床可控的疾病,相比化疗时代,提升了晚期NSCLC患者的生存时间,使晚期转移性肺癌患者的中位生存期提升至23〜27个月,5年生存率可达14.6%。2020年非小细胞肺癌NCCN指南推荐肺癌患者应检测的靶点为EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、NTRK、PD-L1及新兴靶点MET、RET、HER2、TMB。
而目前用于ALK突变的药物除了有第一代克唑替尼,第二代色瑞替尼、阿来替尼、布加替尼之外,第三代ALK突变抑制剂劳拉替尼也已经顺利上市,用于帮助患者延长生存期并提高生存治疗,那么劳拉替尼治疗效果怎么样呢?
据了解,3月3日,美国FDA批准了劳拉替尼的补充新药申请,将适应症扩展至包括ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗,这一获批让许多患者为之振奋。
而此次获批正是基于Ⅲ期临床试验的结果,经评估显示在既往未经治疗的患者人群中,与克唑替尼相比,进展或死亡风险降低72%。试验中,评估了所有患者的中枢神经系统受累情况。根据基线脑成像,在劳拉替尼组中有17例患者,在克唑替尼组中有13例患者存在可测量的脑转移。探索性分析显示,在这些患者中,劳拉替尼组颅内客观缓解率为82%,克唑替尼组为23%。劳拉替尼组79%的患者颅内缓解持续时间为12个月或更长时间,而克唑替尼组没有患者颅内缓解持续时间达12个月。
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